Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 57

Veiligheidsinstructies
De elektrochirurgische generator bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen
worden onderhouden of gerepareerd. Verwijder geen van de panelen om het risico van elek-
trische schok of onjuiste werking van apparatuur te voorkomen.
Wijziging of opening van de generator door niet-gekwalificeerde personen kan leiden tot
elektrische schok en is een schending van de garantie van de generator.
Microgolfenergie mag niet worden toegepast op personen die metalen sieraden of kleding
met metalen materialen dragen. Gehoorapparaten dienen te worden verwijderd. Patiënten
met geïmplanteerde elektronische hulpmiddelen en/of elektroden dienen te worden uit-
gesloten van behandeling met microgolven en mogen niet aanwezig zijn op plaatsen waar
microgolfapparatuur wordt gebruikt. Voor patiënten met pacemakers of andere actieve im-
plantaten geldt een mogelijk risico, aangezien de werking van de pacemaker verstoord kan
worden of de pacemaker beschadigd kan raken. Bij twijfel dient ter zake deskundig advies te
worden ingewonnen.
Let op: Het instrument loskoppelen van de interfacekabel terwijl er microgolf- of radiofre-
quentie-energie wordt toegediend, brengt het risico van brandwonden met zich mee als u de
connector van de interfacekabel aanraakt. Vermijd te allen tijde contact met de connectoren
van de interfacekabel.
Cyberbeveiliging
De elektrochirurgische generator is een op tafel geplaatst, niet met een netwerk verbonden,
op netvoeding werkend medisch hulpmiddel. Hij heeft een voorziening voor een
kabelaansluiting op een externe computer voor installatie van nieuwe firmware door het
serviceteam van Creo Medical.
Bewaar het hulpmiddel wanneer het niet in gebruik is op een plaats met gecontroleerde
toegang om manipulatie te voorkomen.
Inspecteer de verpakking en het instrument vóór gebruik op tekenen van manipulatie, waarbij
u met name let op de programmeerpoort (item 12 in de onderstaande afbeelding).
Gebruik de elektrochirurgische generator niet en neem contact op met de klantenservice als
er tekenen van manipulatie zijn of als u technische hulp nodig hebt.
Proprietary & Confidential - Page 57 of 391 - Uncontrolled if Printed
54