Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 290

Especificaciones
Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética
El generador electroquirúrgico se ha diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o el usuario del generador electroquirúrgico debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.
Ensayo de Nivel de ensayo según IEC
inmunidad
6 Vrms en las bandas ISM
entre 0,15 MHz y 80 MHz.
Las bandas ISM (industriales,
científicas y médicas) entre
- 0,15 MHz y 80 MHz son: de
6,765 MHz a 6,795 MHz; de
13,553 MHz a 13,567 MHz;
de 26,957 MHz a
27,283 MHz y de 40,66 MHz
a 40,70 MHz.
RF conducida
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a 80 MHz
RF radiada
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,7 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada
por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para teléfonos por radiofrecuencia (móviles/
a
inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio por AM y FM y emisiones de TV, no
pueden predecirse de manera teórica con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos,
debe considerarse la realización de una inspección electromagnética del centro. Si la intensidad de campo medida en el centro
en el que se utiliza el generador electroquirúrgico supera el nivel aplicable indicado anteriormente para el cumplimiento por RF,
se debe observar el generador electroquirúrgico para confirmar que funcione de manera normal. Si se observa un rendimiento
anómalo, puede que sean necesarias otras medidas, como la reorientación o reubicación del generador electroquirúrgico.
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
b
Notas sobre inmunidad electromagnética:
A = el rendimiento del generador no se ve afectado.
289
Proprietary & Confidential - Page 290 of 391 - Uncontrolled if Printed
Nivel de
60601-1-2 cumplimiento
3 Vrms
3 V/m
Guía sobre el entorno electromagnético
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles
no se deben utilizar a una distancia de cualquier parte del
generador electroquirúrgico, incluidos los cables, menor que
la distancia de separación recomendada calculada con la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
-
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P de 80 MHz a 800 MHz
d = [2,33]√P de 800 MHz a 2,7 GHz
Donde P es la potencia nominal máxima de salida del
transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y
d es la distancia de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos,
A
determinadas por una inspección electromagnética del
centro , deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en
a
cada banda de frecuencia
Pueden producirse interferencias en las cercanías de los
equipos marcados con el siguiente símbolo:
A
.
b