Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 245

Specifiche tecniche
Installazione del prodotto
AVVERTENZA: per evitare il rischio di scosse elettriche, l'apparecchiatura deve essere collega-
ta esclusivamente tramite alimentazione di rete dotata di messa a terra protettiva.
Incidenti gravi
In caso di incidente grave che coinvolge il prodotto, informare il produttore o il suo rappresentante
autorizzato e l'autorità competente nello stato membro dell'UE in cui l'utilizzatore e/o il paziente è
stabilito.
Specifiche tecniche
Manutenzione del prodotto
Il Generatore elettrochirurgico e l'Interruttore a pedale richiedono una manutenzione preventiva ogni
12 mesi a partire dalla data di acquisto. La manutenzione deve essere eseguita esclusivamente da
personale Creo o da un rappresentante incaricato.
Il cavo di alimentazione CA può essere sostituito con uno conforme ai requisiti indicati nella sezione
Specifiche tecniche di queste Istruzioni per l'uso.
In caso di guasto del prodotto, rivolgersi a Creo Medical Ltd per organizzare la manutenzione o la
riparazione. Non inviare il prodotto a Creo Medical Ltd (o a un suo agente autorizzato) senza prima aver
ottenuto un codice di autorizzazione al reso (RMA).
Smaltimento al termine della vita utile
Questo prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali in
materia di smaltimento di rifiuti elettrici ed elettronici. In caso di dubbi sullo
smaltimento, rivolgersi a Creo Medical Ltd o al distributore locale.
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Proprietary & Confidential - Page 245 of 391 - Uncontrolled if Printed
APPARECCHIATURE MEDICHE - CORRENTE APPLICATA/ENERGIA,
APPARECCHIATURE MEDICHE - RADIAZIONI ELETTROMAGNETICHE APPLICATE
PER QUANTO RIGUARDA SCOSSE ELETTRICHE, INCENDIO E RISCHI MECCANICI
SOLO IN CONFORMITÀ AD ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + C1:2009 + A2:2010 +
A1:2012, IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013, ANSI/AAMI /IEC 60601-2-2:2017, IEC
60601-2-6:2012 + A1:2016, CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1:2014, CAN/CSA-C22.2
N. 60601-1 -6:2011 + A1:2015, CAN/CSA C22.2 N. 60601-2-2:2019, CAN/
CSA-C22.2 N. 60601-2-6:2014 + A1:2018
Marcatura CE
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