Publicidad
Allmän information
Grattis till ditt köp av en ny produkt från R82, en global leverantör av hjälpmedel för funktionsnedsatta
barn och ungdomar. För att till fullo kunna dra nytta av alla funktioner som den här produkten har att
erbjuda rekommenderar vi att du läser den här User Guide innan du börjar att använda produkten, och
att du sparar den för att kunna återkomma till den senare.
Avsett ändamål
Enheten är en stående ram för barn och vuxna
med funktionsnedsättningar.
Indikationer
Enheten kan användas av barn och vuxna
med funktionsnedsättningar som har
begränsad förmåga att bibehålla stående
position. Målgruppen för enheten baseras
på funktionsförmåga och antropometri. Den
baseras inte på ett specifikt hälsotillstånd eller
ålder.
Användaren är personen som står i ramen.
Vårdgivaren är personen som manövrerar
ramen. Lämna aldrig användaren utan
tillsyn i denna produkt. Säkerställ att
användaren permanent övervakas av en
vårdgivare. Användningen av enheten kommer
att avbrytas flera gånger om dagen då
användaren ligger ner eller sitter i en annan
hjälpanordning eller en konventionell produkt.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
Försiktighetsåtgärder
Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt
hänsyn till produktens konfiguration och
användningen av tillbehören för användare
med begränsningar av:
• Sina sensoriska funktioner och
smärtkänsla. Överväg extra kontroller
av trycket orsakat av stödet som ges av
produkten och dess tillbehör.
• Rörelsefunktion (t.ex. upplever ofrivilliga
rörelser).
• Förmågan att bibehålla stående position.
Använd produkten med tillbehör (t.ex. stöd
för bröstkorg och rygg).
• Förmågan att bibehålla huvudets läge.
Överväg att använda tillbehör eller en
produkt som ger stöd åt huvudets läge.
Användningsområden
Produkten är avsedd för inomhusbruk.
Medföljande verktyg:
• 5 mm insexnyckel
Deklaration om
överensstämmelse
Denna produkt uppfyller kraven i förordningen
för medicintekniska produkter (2017/745).
Denna produkt uppfyller även kraven i:
SV
SVENSKA
• EN 12182
CE-märkningen måste tas bort i följande fall:
• Återuppbyggnad av produkten
• Användning av produkten utöver det
avsedda syftet och försäkran om
överensstämmelse
• Användning av reservdelar och utrustning
som inte är R82-originaldelar
När enheten kombineras med andra
produkter får kombinationen inte ändra
produkternas avsedda ändamål eller modifiera
produkterna på ett sådant sätt att det kan
påverka överensstämmelsen med tillämpliga
krav. Den person/det företag som ansvarar
för kombinationen av produkterna måste
säkerställa att tillämpliga krav uppfylls.
Exempel på tillämpliga krav:
• Materialsäkerhet (biokompatibilitet,
brandfarlighet), mekanisk säkerhet
(stabilitet, klämrisker, sammankoppling),
elsäkerhet
Information om återvinning
En uttjänt produkt ska plockas isär och
sorteras efter materialslag så att delarna
kan återvinnas eller kasseras på rätt sätt.
Du kan kontakta din lokala återförsäljare
för en exakt beskrivning av varje material.
Vänligen kontakta dina lokala myndigheter för
information om möjligheterna för återvinning
eller ett miljövänligt sätt att kasta använd
produkt.
Symbolen med den överkryssade soptunnan
på batterier eller ackumulatorer anger att de
inte får kastas bland hushållsavfallet när de
är uttjänta. Om batterier eller ackumulatorer
innehåller kvicksilver (Hg), kadmium (Cd) eller
bly (Pb) hittar du respektive kemikaliesymbol
under symbolen med den överkryssade
soptunnan. Du är enligt lag skyldig att samla
in gamla batterier och ackumulatorer när
de är uttjänta. Detta gör du kostnadsfritt i
butiken eller vid ett lämpligt inlämningsställe
i ditt område. Adresser till lämpliga
inlämningsställen får du från kommunen/den
lokala myndigheten.
Batterier kan innehålla miljö- och hälsofarliga
ämnen. Iaktta särskild försiktighet på grund
av de risker som föreligger vid hantering
av litiumbatterier. Separat insamling
och återvinning av gamla batterier och
ackumulatorer görs för att negativa effekter på
61
etac.com
Publicidad
