Publicidad
Verifique a sensibilidade do utilizador
quanto à úlcera por pressão antes de
utilizar
É possível que partes do corpo fiquem en-
taladas ao aplicar ou retirar a arrastadeira
Declaração de conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
relativo aos dispositivos médicos.
O dispositivo foi testado e cumpre os requisi-
tos das normas EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informações de pré-compra
As informações de pré-compra podem
ser encontradas em www.etac.com.
Acontecimento adverso
Em caso de ocorrência de um acontecimento
adverso relacionado com a utilização do
dispositivo, este deve ser comunicado ao
seu revendedor local e à autoridade nacional
competente em tempo útil. O revendedor local
reencaminhará as informações para
o fabricante.
Adaptação ao paciente
é tudo o que ultrapasse as instruções
e definições do manual. O dispositivo
especialmente adaptado pelo cliente
não deve manter a marcação CE da Etac.
A garantia da Etac expira.
Se tiver alguma dúvida relativamente
à execução da adaptação ao paciente,
contacte a Etac.
O dispositivo acoplado a outro dispositivo
não pode manter a marcação CE de qualquer
um dos dispositivos, a menos que existam
acordos de combinação. Contacte a Etac
para obter informações atualizadas.
Descrição do dispositivo
.....................Figura A
1. Encosto 2. Apoios para os braços 3. Assento
4. Etiqueta do produto 5. Artigo sem etiqueta
Símbolos
...............................................Figura B
Símbolos no manual e no dispositivo:
1. Aviso, precaução ou limitação. 2. Conselhos
e sugestões úteis. 3. Material para recicla-
gem. 4. Peso máximo do utilizador (ver
as especificações técnicas) 5-6. Limpeza
(ver a manutenção) 7. Peso do produto
Explicação do artigo sem etiqueta:
1. Nome do produto 2. Descrição do produto
3. Número de série 4. Número de artigo
5. Data de fabrico 6. Código de barras
de acordo com GS1-128 GTIN-14 e número
de série*
*A data de fabrico do dispositivo pode ser
lida a partir do código de barras existente
no mesmo. O número 11 é apresentado por
baixo do código de barras entre parêntesis.
A combinação de números após estes
parêntesis é a data de fabrico.
Especificações
técnicas......................Figura D
Montagem ............................................
Manutenção
Limpe o dispositivo com um detergente sem
solventes, que tenha um pH de 5-9, ou com
uma solução desinfetante a 70%. Pode ser
descontaminado à temperatura máx. de
85 °C, se necessário.
Os materiais constituintes são resistentes
à corrosão.
5 anos de garantia para defeitos do material
e de fabrico. Para saber os termos e as
condições, consulte o site www.etac.com.
Armazenamento
O dispositivo deve ser armazenado no interior,
num local seco e a uma temperatura superior
a 5 °C. Se o dispositivo tiver sido armazenado
durante um longo período (mais de quatro
meses), o seu funcionamento deve ser verifi-
cado por um especialista antes da utilização.
sk
Ďakujeme, že ste si vybrali výrobok značky
Etac. Aby sa zabránilo poškodeniu počas mon-
táže, manipulácie a používania, je dôležité, aby
ste si prečítali tento návod a uschovali ho pre
prípadné použitie v budúcnosti. Nájdete ho aj
na webovej stránke www.etac.com. Pomocou
odkazu „International" (Medzinárodné)
a „Local websites" (Miestne webové stránky)
si môžete zvoliť svoj jazyk. Nájdete tu aj ďalšiu
dokumentáciu k výrobku, ako sú informácie
pre predpisujúcich lekárov, sprievodcu pred
kúpou a pokyny na renováciu.
V tomto návode predstavuje používateľa
osoba, ktorá sedí na stoličke. Opatrovateľ
je osoba, ktorá pomáha používateľovi.
Popis pomôcky
Tripp Tilt je mobilná nakláňacia sprchovacia
stolička poháňaná asistenčným pohonom.
Určený účel použitia
Tripp Tilt (ďalej tiež „pomôcka" alebo
„výrobok") je zdravotnícka pomôcka určená
na zmiernenie alebo kompenzáciu funkčných
porúch spôsobených poranením alebo
postihnutím. Pomôcka je určená na použitie
pri vykonávaní hygienických úkonov v sprche,
pri umývadle alebo nad toaletou, ako aj na
presun do a z hygienickej miestnosti.
Určená skupina používateľov
Skupina používateľov pomôcky je založená
na funkčnej schopnosti jednotlivca a nie na
konkrétnej diagnóze, zdravotnom stave ani
veku. Je určená pre osoby s výškou 146 cm
alebo viac, s telesnou hmotnosťou 40 kg
alebo viac.
Sekundárnymi používateľmi pomôcky
sú opatrovatelia, ktorí poskytujú pomoc,
a lekári/technici, ktorí pomôcku montujú.
..Figura C
Určené prostredie použitia
Táto pomôcka je určená na použitie v interiéri
v domácom prostredí alebo v zariadeniach
a je vhodná na použitie v kúpeľniach,
nie však v bazénoch ani podobnom
korozívnom prostredí.
Plánované použitie
Pomôcka je určená na krátkodobé
a dlhodobé používanie a môže sa
použiť niekoľkokrát denne.
Pomôcka je určená na používanie s neporu-
šenou pokožkou. Táto pomôcka je určená
na rekonštrukciu a opakované použitie.
Figura E
Predpokladaná životnosť
Predpokladaná životnosť výrobku je 7 rokov.
Úplné informácie o životnosti pomôcky
nájdete na webovej stránke www.etac.com.
Indikácie na použitie
Indikáciou na použitie je zdravotné postihnutie,
vrátane, ale nie výlučne, jedinca s telesným
postihnutím, ktorý potrebuje opierku chrbta
a/alebo opierku rúk na zachovanie sediacej
polohy a pomoc pri presunoch na stoličku/zo
stoličky.
Slovenčina
19
Tripp
Etac /
Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
Výstrahy
Výstrahy, ktoré popisujú rizikový prvok
pre konkrétnu činnosť alebo nastavenie
pomôcky, nájdete v príslušnej časti.
Vytočené kolieska zlepšujú stabilitu stoličky.
Uistite sa, že sú kolieska zablokované, keď
používateľ sadá alebo vstáva zo stoličky.
Zahriata pomôcka môže
spôsobiť popáleniny
Poškodenú pomôcku nepoužívajte.
Neopierajte sa iba o jednu opierku rúk.
Pred použitím skontrolujte citlivosť
používateľa na dekubity
Pri vkladaní alebo vyberaní misy
sa môžu stlačiť časti tela
Vyhlásenia o zhode
Pomôcka spĺňa požiadavky nariadenia
(EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach.
Pomôcka je testovaná a spĺňa požiadavky
normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informácie pred kúpou
Informácie pred kúpou nájdete na webovej
stránke www.etac.com.
Nežiaduce udalosti
V prípade výskytu nežiaducej udalosti v súvis-
losti s používaním pomôcky je potrebné túto
skutočnosť včas nahlásiť miestnemu predaj-
covi a príslušnému štátnemu orgánu. Miestny
predajca postúpi informácie výrobcovi.
Prispôsobenie
je všetko, čo presahuje pokyny a nastavenia
v návode. Pomôcka špeciálne upravená pre
zákazníkov nesmie obsahovať označenie
CE spoločnosti Etac. Záruka spoločnosti
Etac zaniká.
V prípade pochybností týkajúcich sa
prispôsobenia, kontaktujte spoločnosť Etac.
Pomôcka spojená s inou pomôckou nesmie
obsahovať označenie CE ani jednej z pomôcok,
pokiaľ neexistujú kombinované zmluvy.
Ak chcete získať aktuálne informácie,
kontaktujte spoločnosť Etac.
Popis pomôcky
..................................Obrázok A
1. Opierka chrbta 2. Opierka rúk 3. Sedadlo
4. Štítok výrobku 5. Štítok s č. položky
Symboly ............................................
Symboly v návode a na pomôcke:
1. Výstraha, bezpečnostné opatrenie
alebo obmedzenie. 2. Užitočné rady a tipy.
3. Materiál na recykláciu. 4. Maximálna
telesná hmotnosť používateľa (pozri technické
údaje) 5 – 6. Čistenie (pozri údržbu)
7. Hmotnosť výrobku
Vysvetlenie položky bez štítka:
1. Názov výrobku 2. Popis výrobku 3. Sériové
číslo 4. Číslo položky 5. Dátum výroby
6. Čiarový kód podľa GS1-128 GTIN-14
a sériové číslo*
*Dátum výroby pomôcky je možné prečítať
z čiarového kódu na pomôcke. Pod čiarovým
kódom v zátvorkách je zobrazené číslo 11.
Číselná kombinácia za týmito zátvorkami
predstavuje dátum výroby.
/ www.etac.com
Obrázok B
.......Obrázok C
Publicidad
