Beltone Imagine Guia Del Usuario página 43

Los productos cumplen con los requisitos reglamentarios siguientes:
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En la UE:El dispositivo cumple con los requisitos generales de seguridad y rendimiento recogidos en el
Anexo I del Reglamento de la Unión Europea sobre dispositivos 2017/745 médicos (MDR).
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El texto completo de la declaración de conformidad de la UE está disponible en la siguiente dirección de
Internet:
www.beltone.com/declarations.
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En EE. UU.: FCC CFR 47 apartado 15, subapartado B.
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En Canadá: estos audífonos están certificados según las normas ISED.
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Para otros requisitos reglamentarios internacionales, consulte los requisitos reglamentarios del país
específico.
Designaciones de tipo.
La designación del tipo de audífono para los modelos incluidos en esta guía de usuario es:
CAI10.
Variantes de audífonos
El audífono completamente en el canal (CIC), tipo CAI10, con una batería zinc-aire, está disponible en las
siguientes variantes:
IMG17CIC-LP, IMG9CIC-LP, IMG6CIC-LP
IMG17CIC-MP, IMG9CIC-MP, IMG6CIC-MP
IMG17CIC-HP, IMG9CIC-HP, IMG6CIC-HP
Información sobre normativa 43