Tracoe 320 Instrucciones De Uso página 23

4. 보관
TRACOE 제품은 패키지에 표시된 조건에 따라 원래 포장에 넣어 보관
합니다.
5. 패키지
본 제품은 무균 상태에서 사용할 수 있도록 (에틸렌 옥사이드를 사용하
여) 멸균된 상태로 제공됩니다.
6. 폐기
사용된 제품은 사용 국가의 규정, 폐기물 관리 계획, 생물학적 유해 폐
기물에 관한 폐기 절차에 따라 폐기하여(예: 찢어짐 및 습기 방지 보호
봉투 또는 용기에 직접 폐기) 해당 지역의 오염된 의료 제품 폐기 시설
로 보내야 합니다.
자세한 권장 사항은 의료 시설의 위생 책임자에게 문의하거나 자택 요
양에 사용하는 경우 해당 지역 폐기물 관리 시설에 문의합니다.
7. 일반 약관
모든 TRACOE 제품의 판매, 배송, 반환은 유효한 일반 약관(General
Terms and Conditions, GTC)을 기반으로 처리되며, TRACOE medical
GmbH 또는 홈페이지 www.tracoe.com에서 확인 가능합니다.
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TRACOE experc twist
套件的使用说明书
注：请仔细阅读本使用说明。它们是所述产品的一部分，必须随时
可用。为了您自身和患者的安全，请遵循以下说明。
TRACOE experc 套件由两部分组成：TRACOE experc 扩张套件
和带微创插入器的 TRACOE 气管切开插管。请在各自的使用说明
书中查找与一般说明、功能说明、预期用途、患者人群、适应症和
技术说明相关的必要信息。
1. 预期用途和适应症
预期用途：TRACOE experc 经皮气管切开术用扩张套件预期用于
采用 Ciaglia 技术和 Seldinger 导丝的经皮扩张气管切开
术。TRACOE twist 气管切开插管适用于为气道管理提供气管通
路。可使用期限长达 29天。
适应症：该医疗器械适用于需要通过经皮扩张气管切开术进入呼吸
道，随后置入气管切开插管的病例。
2. 一般说明
TRACOE experc twist 套件由 TRACOE experc 经皮气管切开术用
扩张套件 (REF 520) 和以下带有微创插入器的 TRACOE twist 气管
切开插管之一组成：
TRACOE experc twist 套件
REF 320: 带气囊的 TRACOE twist 气管切开插管 (REF 301-P)
REF 321: 带气囊的有孔 TRACOE twist 气管切开插管 (REF 302-P)
REF 322: 带有声门下抽吸管线和气囊的 TRACOE twist extract 气
管切开插管 (REF 306-P)
REF 888-322: 带声门下抽吸管线和气囊的有孔 TRACOE twist
extract 气管切开插管 (REF 888-306-P)
3. 程序
1) 在进行气管切开术之前，请共同阅读两个组件（扩张套件和气管
切开插管）的使用说明书。
2) 应用 TRACOE experc 扩张套件 (REF 520) 建立扩张性气管造
口。
随后应用随附的 TRACOE twist 气管切开插管。
4. 储存
TRACOE 产品应放于原始包装中，在包装上标示的条件下储存。
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