Tracoe 320 Instrucciones De Uso página 7

Instruções de utilização para o kit TRACOE
experc twist
Nota: leia as instruções de utilização atentamente. Estas fazem
parte do produto descrito e devem estar sempre disponíveis. Para
sua segurança e a do seu paciente, siga as instruções abaixo.
O kit TRACOE experc consiste em dois componentes: O kit de
PT
dilatação TRACOE experc e um tubo de traqueostomia TRACOE
com um introdutor minimamente invasivo. Consulte as respetivas
instruções de utilização para encontrar as informações necessárias
relativamente a descrição geral, descrição do funcionamento, uti-
lização prevista, população de pacientes, indicações e descrição
técnica.
1. Utilização prevista e indicações de utilização
Utilização prevista: O kit de dilatação para traqueostomia per-
cutânea TRACOE destina-se à realização de traqueostomia de
dilatação percutânea pela aplicação da técnica de Ciaglia com um
fio-guia Seldinger. Os tubos de traqueostomia TRACOE twist são
indicados para criar um acesso traqueal para gestão das vias
aéreas. Podem ser usados durante até 29 dias.
Indicações: este dispositivo médico é indicado para os casos em
que o acesso ao trato respiratório seja necessário por meio de uma
traqueostomia de dilatação percutânea com a colocação subse-
quente de um tubo de traqueostomia.
2. Descrição geral
O kit TRACOE experc twist consiste num kit de dilatação TRACOE
experc para traqueostomia percutânea (REF 520) e num dos
seguintes tubos de traqueostomia TRACOE twist com introdutor
minimamente traumático:
Kits TRACOE experc twist
REF 320: Tubo de traqueostomia TRACOE twist, com balonete
(REF 301-P)
REF 321: Tubo de traqueostomia, fenestrado TRACOE twist, com
balonete (REF 302-P)
REF 322: Tubo de traqueostomia TRACOE twist extract, com linha
de aspiração subglótica e balonete (REF 306-P)
REF 888-322: Tubo de traqueostomia, fenestrado TRACOE twist
extract, com linha de aspiração subglótica e balonete (REF 888-306-P)
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3. Procedimento
1) Leia as instruções de utilização dos dois componentes
(kit de dilatação e tubo de traqueostomia) antes de realizar a
traqueostomia.
2) Aplique o kit de dilatação TRACOE experc (REF 520) para criar
um traqueostoma dilatativo.
Continue com a aplicação do tubo de traqueostomia TRACOE twist
incluído.
4. Armazenamento
Armazene os produtos TRACOE na sua embalagem original, de
acordo com as condições indicadas na embalagem.
5. Embalagem
O produto é fornecido estéril (com óxido de etileno), podendo ser
aplicado sob condições estéreis.
6. Eliminação
Depois de utilizados, os produtos devem ser eliminados de
acordo com os regulamentos nacionais aplicáveis, os planos
de gestão de resíduos ou os procedimentos clínicos relativos a
resíduos biológicos perigosos, p. ex., a eliminação direta num
saco ou recipiente seguro resistente ao rasgamento e à humidade,
destinado ao sistema local de tratamento de resíduos para produtos
médicos contaminados.
Para obter mais recomendações, contacte o responsável pela
higiene na sua unidade de saúde ou a empresa de gestão de
resíduos domésticos local.
7. Termos e condições gerais
A venda, entrega e devolução de todos os produtos TRACOE serão
efetuadas exclusivamente com base nos Termos e Condições
Gerais (TCG) válidos, que se encontram disponíveis na TRACOE
medical GmbH ou no nosso website, em www.tracoe.com.
PT
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