Tracoe 320 Instrucciones De Uso página 5

Istruzioni per l'uso del set TRACOE experc
twist
IT Nota: Leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Esse fanno parte
del prodotto descritto e devono essere sempre disponibili. Per la
vostra sicurezza e per quella dei vostri pazienti, osservare le seg-
uenti istruzioni.
Il set TRACOE experc include due componenti: il set per dilatazione
TRACOE experc e una cannula tracheostomica TRACOE con intro-
duttore minimamente invasivo. Per le informazioni necessarie sulla
descrizione generale, la descrizione funzionale, l'uso previsto, la
popolazione di pazienti, le indicazioni e la descrizione tecnica,
vedere le rispettive istruzioni per l'uso.
1. Uso previsto e indicazioni per l'uso
Uso previsto: Il set per dilatazione TRACOE experc per tracheosto-
mia percutanea è indicato per l'esecuzione di una tracheotomia
percutanea dilatativa, applicando la tecnica di Ciaglia con un filo
guida di Seldinger. Le cannule tracheostomiche TRACOE twist sono
indicate per fornire un accesso tracheale per la gestione delle vie
aeree. Possono essere usate fino a 29 giorni.
Indicazioni: Questo dispositivo medico è indicato nei casi in cui è
richiesto l'accesso alle vie respiratorie per mezzo di una tracheoto-
mia percutanea dilatativa, con successivo inserimento di una can-
nula tracheostomica.
2. Descrizione generale
Un set TRACOE experc twist è composto dal set per dilatazione
TRACOE experc per tracheostomia percutanea (REF 520) e una
delle seguenti cannule tracheostomiche TRACOE twist con introdut-
tore minimamente traumatico:
Set TRACOE experc twist
REF 320: Cannula tracheostomica TRACOE twist, con cuffia (REF
301-P)
REF 321: Cannula tracheostomica TRACOE twist, fenestrata, con
cuffia (REF 302-P)
REF 322: Cannula tracheostomica TRACOE twist extract, con linea
di aspirazione subglottidea e cuffia (REF 306-P)
REF 888-322: Cannula tracheostomica TRACOE twist extract, fenes-
trata, con linea di aspirazione subglottidea e cuffia (REF 888-306-P)
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3. Procedura
1) Leggere le istruzioni per l'uso di entrambi i componenti (set
di dilatazione e cannula tracheostomica) prima di eseguire la
tracheotomia.
2) Applicare il set per dilatazione TRACOE experc (REF 520) per
creare il tracheostoma dilatativo.
Proseguire con l'applicazione della cannula tracheostomica
TRACOE twist inclusa.
4. Conservazione
Conservare i prodotti TRACOE nella loro confezione originale,
secondo le condizioni indicate sulla confezione.
5. Confezione
Il prodotto è fornito sterile (con ossido di etilene), cosa che ne
permette l'applicazione in condizioni sterili.
6. Smaltimento
I prodotti usati vanno smaltiti in conformità alle normative nazionali
in vigore, ai piani di gestione dei rifiuti o alle procedure cliniche che
regolano i materiali di rifiuto biologici, ad esempio lo smaltimento
diretto in un sacchetto o contenitore sicuro, resistente agli strappi e
all'umidità, che viene indirizzato al sistema locale di smaltimento dei
rifiuti per i prodotti medici contaminati.
Per ulteriori raccomandazioni, rivolgersi al proprio responsabile
dell'igiene nelle strutture sanitarie o alla gestione locale dei rifiuti per
l'utilizzo a domicilio.
7. Termini e condizioni generali
La vendita, la fornitura e la restituzione di tutti i prodotti TRACOE
devono avvenire esclusivamente sulla base delle Condizioni generali
di vendita (CGV) valide, disponibili presso TRACOE medical GmbH
o sul nostro sito www.tracoe.com.
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