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Conformidad del producto
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Introducción: Conformidad del producto
PRECAUCIONES
No esterilice con gas ni por autoclave.
Examine el cable de alimentación de forma periódica. Deje de
utilizarlo y reemplácelo si está dañado.
Procure no establecer los límites de alarmas en valores extremos,
ya que esto puede hacer que el sistema de alarma deje de ser útil.
El Monitor V100, cuando se utiliza con piezas aplicadas y
accesorios aprobados por GE Medical Systems Information
Technologies, está protegido contra todo daño posible causado
por un desfibrilador.
NOTA: El perfil de compatibilidad electromagnética del Monitor V100 puede
cambiar si se utilizan accesorios distintos de los especificados como
aptos para ser utilizados con el Monitor V100. Consulte el Apéndice B
"Accesorios".
El Monitor CARESCAPE V100 se ha clasificado en las categorías siguientes de
conformidad con la norma IEC 60601-1:
Alimentación interna o Clase II cuando se utiliza una fuente externa de
alimentación.
Transportable.
Para funcionamiento continuo.
No es apto para su uso con anestésicos inflamables.
No es apto para su uso en ambientes enriquecidos con oxígeno (tienda de
oxígeno).
Piezas aplicadas de tipo BF.
Grado de protección IPX1 contra la entrada de agua.
Para la esterilización y desinfección del monitor, consulte el Apéndice C
"Mantenimiento".
El software se ha desarrollado de acuerdo con la norma IEC 60601-1-4.
Este equipo es adecuado para la conexión a la red pública de suministro
eléctrico mediante adaptadores de potencia conforme a lo definido en la
normativa CISPR 11.
El parámetro SpO
cumple con la norma ISO 9919:2005.
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Protegido contra la desfibrilación. Cuando se utiliza con los accesorios
recomendados, el monitor está protegido contra los efectos de la descarga
de un desfibrilador. Si la monitorización es interrumpida por una
desfibrilación, el monitor se recuperará automáticamente.
Monitor de constantes vitales CARESCAPE V100
2036991-004C
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