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Resumen de contenidos para AGFA DX-D Retrofit Kit
- Página 1 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit 5400/517 5400/500 Manual de uso 0312C ES 20140627 0950...
- Página 2 2 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Contenido Contenido Aviso legal ................4 Introducción ................6 Introducción a este manual ........7 Ámbito de este manual ........8 Advertencias, precauciones, instrucciones y notas ................9 Exención de responsabilidad ......10 Introducción a DX-D Retrofit Packages .....10...
- Página 3 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Contenido | 3 NX recibe una imagen DR en negro si el sistema de rayos X no está listo para la exposición .........48 Se seleccionó la posición de modalidad incorrecta ... 49 El estado de panel sigue indicando un error .....
- Página 4 HealthCare, puede visitar www.agfa.com. Agfa y el rombo de Agfa son marcas comerciales de Agfa-Gevaert N.V., Bélgica, o de sus filiales. DX-D Retrofit Kit y DX-D Retrofit Box son marcas comerciales de Agfa HealthCare N.V., Bélgica o de alguna de sus filiales.
- Página 5 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Aviso legal | 5 0312C ES 20140627 0950...
- Página 6 6 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Introducción Temas: • Introducción a este manual • Introducción a DX-D Retrofit Packages 0312C ES 20140627 0950...
- Página 7 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 7 Introducción a este manual Temas: • Ámbito de este manual • Advertencias, precauciones, instrucciones y notas • Exención de responsabilidad 0312C ES 20140627 0950...
- Página 8 Este manual contiene información para el uso seguro y eficaz del sistema DX- D Retrofit Kit y la DX-D Retrofit Box, en adelante denominada el dispositivo. El DX-D Retrofit Kit se denominará, en adelante, DX-D Retrofit Packages o el sistema.
- Página 9 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 9 Advertencias, precauciones, instrucciones y notas En los siguientes ejemplos se muestra cómo aparecerán las advertencias, precauciones y notas en este documento. El texto explica su uso previsto. Advertencia: Las advertencias son instrucciones cuyo incumplimiento puede acarrear lesiones graves o incluso la muerte a un usuario, técnico, paciente o a cualquier otra...
- Página 10 No obstante, Agfa no asume responsabilidad alguna por los errores, imprecisiones u omisiones que puedan observarse en este documento. A fin de mejorar la fiabilidad, las funciones o el diseño, Agfa se reserva el derecho de cambiar el producto sin previo aviso. Este manual se suministra sin garantía de ningún tipo, implícita ni explícita, incluidas, entre...
- Página 11 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 11 Uso previsto El sistema DX-D Retrofit Packages está indicado para aplicaciones radiográficas generales de proyección con el fin de captar para su visualización imágenes radiográficas, con calidad apta para diagnósticos, de partes del cuerpo de pacientes adultos, de pediatría o de neonatología.
- Página 12 12 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Usuario destinatario Este manual está destinado a usuarios cualificados de productos Agfa. Se considera que los usuarios son las personas que manejan el equipo en la práctica, así como las personas que tienen autoridad sobre su uso. Antes de...
- Página 13 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 13 Configuración El sistema DX-D Retrofit Packages consta de los siguientes componentes: • Detector DR DX-D (con unidad de interfaz de rayos X) • Estación de trabajo NX • DX-D Retrofit Box El sistema DX-D Retrofit Packages es compatible con los siguientes detectores •...
- Página 14 14 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción 1. Sistema de rayos X 2. Estación de trabajo NX con aplicación NX y consola de software DX-D o Interruptor de Detector DR 3. Detector DR DX-D 4. Botón de exposición de remplazo 5.
- Página 15 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 15 Clasificación del equipo Este dispositivo se clasifica de la siguiente manera: Tabla 1: Clasificación del equipo Equipo de clase I Un equipo en el que la protección contra descargas eléctricas no depende exclusivamente del aislamiento básico, porque incluye también un...
- Página 16 16 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Opciones y accesorios La entrega incluye un juego de etiquetas. Si se utilizan múltiples detectores DR, en las etiquetas se escribe un sobrenombre para identificar a cada Detector DR. En la unidad Bucky del sistema de rayos X se coloca una etiqueta idéntica para identificar el área de trabajo exclusiva de cada Detector DR.
- Página 17 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 17 Mandos de control Los principales mandos de control son: • Interruptor de encendido • Botón de exposición • Interruptor del Detector DR en la estación de trabajo NX Advertencia: El botón de exposición del sistema original debe quedar inhabilitado.
- Página 18 18 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción El indicador de radiación en la consola de control se enciende y suena una señal para indicar la exposición. Nota: Si suelta el botón de exposición antes de tiempo se termina la exposición de inmediato, lo que puede provocar una imagen...
- Página 19 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 19 El Interruptor del Detector DR muestra cuál Detector DR está activo e indica su estado. El Interruptor del Detector DR puede usarse para activar otro Detector DR. Figura 2: Interruptor del Detector DR Figura 3: El Interruptor del Detector DR está...
- Página 20 20 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Documentación del sistema La documentación para el usuario de DX-D Retrofit Packages consiste en los siguientes materiales: • CD de documentación del usuario de DX-D Retrofit Packages (medios digitales) • CD de documentación del usuario de NX (medios digitales) El CD de documentación del usuario de DX-D Retrofit Packages contiene:...
- Página 21 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 21 Formación El usuario debe haber recibido la formación adecuada para el uso seguro y eficaz del sistema antes de intentar trabajar con él. Los requisitos de formación pueden variar según el país. Los usuarios deben asegurarse de que reciben formación con arreglo a las leyes o los reglamentos locales con rango...
- Página 22 Si el dispositivo no funciona correctamente y puede haber causado o contribuido a causar una lesión grave, deberá notificarse inmediatamente esta circunstancia a Agfa por teléfono, fax o correo postal a la siguiente dirección: Soporte técnico de Agfa: las direcciones y los números de teléfono locales de asistencia técnica figuran en www.agfa.com...
- Página 23 El sistema sólo debe utilizarse en combinación con otros equipos o componentes si Agfa ha reconocido expresamente la compatibilidad de éstos. Puede solicitar al servicio técnico de Agfa una lista de tales equipos y componentes compatibles. Los cambios o adiciones al equipo sólo deberán ser realizados por personas autorizadas por Agfa.
- Página 24 24 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Conformidad En este párrafo se resumen las directivas, los estándares y las iniciativas de armonización que cumplen DX-D Retrofit Packages y DX-D Retrofit Box. Temas: • Directiva • Normativas •...
- Página 25 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 25 IEC 62079 Ed. 1: Preparation of instructions - Structuring, content and presentation (Preparación de instrucciones: estructuración, contenido y presentación) ISO 62366-2008: Aplicaciones de ingeniería de uso a aparatos médicos. Armonización Global Harmonization Task Force (GHTF) www.ghtf.org...
- Página 26 26 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Conectividad La DX-D Retrofit Box se conecta a la estación de trabajo NX y al generador de rayos X, y reemplaza a la interfaz con el botón de exposición original.
- Página 27 La instalación y configuración son realizadas por un técnico de servicio autorizado por Agfa que ha recibido la formación correspondiente. Póngase en contacto con la organización de servicio técnico de Agfa en su localidad para obtener más información. En una configuración integrada por múltiples detectores DR del mismo tipo, es necesario etiquetar cada Detector DR con un sobrenombre que lo identifique exclusivamente.
- Página 28 28 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Mensajes En determinadas condiciones el sistema mostrará un cuadro de diálogo con un mensaje en el centro de la pantalla, o aparecerá un mensaje en un área fija de la pantalla en la interfaz de usuario. Este mensaje informa al usuario de que se ha producido un problema o que no se puede llevar a cabo una acción...
- Página 29 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 29 Etiquetas La etiqueta indicadora del tipo de DX-D Retrofit Box está situada en la DX-D Retrofit Box. La etiqueta indicadora del tipo de DX-D Retrofit Kit está situada en la DX-D Retrofit Box.
- Página 30 30 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Etiqueta en la que se puede escribir un sobrenombre para identificar y dedicar exclusivamente un Detector DR a una unidad Bucky de un sistema de rayos X. 0312C ES 20140627 0950...
- Página 31 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 31 Limpieza y desinfección Los procedimientos de limpieza y desinfección se describen en los módulos correspondientes de la documentación para el usuario del dispositivo. Deben respetarse todas las normativas y procedimientos apropiados para evitar la contaminación del personal, de los pacientes y del dispositivo.
- Página 32 32 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Seguridad de datos de pacientes El usuario debe asegurar que se cumplen los requerimientos legales de los pacientes y que se salvaguarda la seguridad de los datos de los pacientes.
- Página 33 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 33 Mantenimiento Para informarse de los programas completos de mantenimiento, consulte siempre la documentación de Agfa Service y a un técnico de servicio autorizado por Agfa que haya recibido la formación correspondiente. Mantenimiento del Detector DR El Detector DR requiere ser calibrado regularmente.
- Página 34 34 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Protección ambiental Figura 4: Símbolo de la Directiva WEEE Figura 5: Símbolo de pila Aviso sobre la Directiva WEEE para el usuario final La finalidad de esta directiva consiste en evitar la proliferación de residuos de equipos eléctricos y electrónicos y, además, fomentar la reutilización, el...
- Página 35 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 35 Para el reemplazo de baterías, contacte con la organización de ventas de su localidad. 0312C ES 20140627 0950...
- Página 36 36 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción Instrucciones de seguridad Advertencia: Observe estrictamente todas las advertencias, avisos de atención, notas e indicaciones de seguridad que figuran en este documento y en el producto. Advertencia: La seguridad solo está garantizada si la instalación del producto ha sido realizada por un técnico de...
- Página 37 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 37 Advertencia: El Detector DR o chasis CR no están diseñados para servir como barrera principal a los rayos X. El usuario tiene la responsabilidad de garantizar la seguridad del operador, las personas que se encuentren cerca del equipo y las personas radiografiadas.
- Página 38 38 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos Primeros pasos Temas: • Puesta en funcionamiento de DX-D Retrofit Packages • Flujo de trabajo básico • Para detener DX-D Retrofit Packages 0312C ES 20140627 0950...
- Página 39 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos | 39 Puesta en funcionamiento de DX-D Retrofit Packages 1. Encienda el Detector DR. Para obtener información detallada acerca del encendido del Detector DR, consulte el manual de uso de este detector.
- Página 40 40 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos Paso 1: reunir la información del paciente En la estación de trabajo NX: 1. Cuando llegue un nuevo paciente, defina la información del paciente para el examen. 2. Inicie el examen.
- Página 41 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos | 41 Paso 2: Seleccionar la exposición En la sala del operador: 1. En la estación de trabajo NX, seleccione la imagen en miniatura adecuada para la exposición en el panel de vista general de imágenes de la ventana Examen.
- Página 42 42 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos Paso 3: preparar la exposición En la sala de exámenes: 1. Coloque el Detector DR. Al usar la unidad Bucky, compruebe que las etiquetas de identificación en el Detector DR y en la unidad Bucky son iguales. No use un Detector DR que esté...
- Página 43 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos | 43 Paso 4: Comprobar los parámetros de exposición En el Interruptor del Detector DR: 1. Compruebe si el Interruptor del Detector DR muestra el nombre del Detector DR que se está usando.
- Página 44 44 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos Paso 5: ejecutar la exposición En la sala del operador: Pulse el botón de exposición para ejecutar la exposición. Advertencia: Utilice el botón de exposición de reemplazo. El botón de exposición del sistema original debe quedar inhabilitado.
- Página 45 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Primeros pasos | 45 Paso 6: realizar un control de calidad En la estación de trabajo NX: 1. Seleccione la imagen en la que debe llevarse a cabo el control de calidad. 2. Prepare la imagen para el diagnóstico mediante anotaciones o marcadores de izquierda/derecha, por ejemplo.
- Página 46 46 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Resolución de problemas Resolución de problemas Temas: • NX recibe una imagen DR en negro o una imagen DR subexpuesta porque se pulsó repetidamente el botón de exposición • NX recibe una imagen DR en negro si el sistema de rayos X no está...
- Página 47 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Resolución de problemas | 47 NX recibe una imagen DR en negro o una imagen DR subexpuesta porque se pulsó repetidamente el botón de exposición Detalles Llega una imagen en negro o una imagen subexpuesta a la estación de trabajo NX.
- Página 48 48 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Resolución de problemas NX recibe una imagen DR en negro si el sistema de rayos X no está listo para la exposición Detalles Llega una imagen en negro a la estación de trabajo NX.
- Página 49 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Resolución de problemas | 49 Se seleccionó la posición de modalidad incorrecta Detalles La posición de modalidad activa en el sistema de rayos X no coincide con la posición de modalidad seleccionada en la estación de trabajo NX.
- Página 50 50 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Resolución de problemas El estado de panel sigue indicando un error Detalles El estado de panel sigue indicando un error. Causa El generador está en estado de error. Esta situación se aplica exclusivamente a los generadores Siemens.
- Página 51 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Resolución de problemas | 51 0312C ES 20140627 0950...
- Página 52 52 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Datos técnicos Datos técnicos Temas: • Datos técnicos de DX-D Retrofit Packages • Datos técnicos de la DX-D Retrofit Box • Datos técnicos del detector DX-D Fixed DR Detector 0312C ES 20140627 0950...
- Página 53 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Datos técnicos | 53 Datos técnicos de DX-D Retrofit Packages Los datos técnicos se presentan en los módulos correspondientes de la documentación para el usuario de DX-D Retrofit Packages. 0312C ES 20140627 0950...
- Página 54 54 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Datos técnicos Datos técnicos de la DX-D Retrofit Box Etiquetado Dimensiones Fondo 21,5 cm Anchura 33,5 cm Altura 6,5 cm Peso 3,2 kg Conexión eléctrica 100-240 V CA, 50/60 Hz Consumo de energía 40 W (máx.
- Página 55 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Datos técnicos | 55 Datos técnicos del detector DX-D Fixed DR Detector Fabricante Nombre del modelo del fabricante 4343R (número de pieza 7965) original 4343R (número de pieza 7964) Fabricante del DR Detector Varian X-Ray Products, 1678 So.
- Página 56 56 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Datos técnicos Matriz de píxeles Tamaño en píxeles 139 µm (H,V) Matriz de píxeles 3072 (H) x 3072 (V) Matriz de píxeles activa 3052 (H) x 3052 (V) Factor de carga...
- Página 57 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Datos técnicos | 57 0312C ES 20140627 0950...
- Página 58 58 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Documentación técnica Documentación técnica Este apéndice contiene información técnica. Sólo está disponible en inglés. Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad Advertencia: Este dispositivo está diseñado para el uso exclusivo por parte de profesionales de atención sanitaria.
- Página 59 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Documentación técnica | 59 llegue a los edificios utilizados Fluctuaciones de voltaje / Cumplimie con fines residenciales, siempre nto de Emisiones de parpadeo de que se observe la siguiente estándares acuerdo con IEC 61000-3-3 advertencia.
- Página 60 60 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Documentación técnica Interrupcione La calidad del • < 5% U (> • < 5% U (> s de voltaje, suministro de voltaje interrupciones debe corresponder a interrupción interrupción de corta la de un entorno...
- Página 61 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Documentación técnica | 61 acuerdo con la ecuación pertinente para la frecuencia de transmisión. Distancia de protección recomendada: Variables de d = 1,2 perturbación 150 kHz a de alta 80 MHz frecuencia conducida de...
- Página 62 62 | DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Documentación técnica dispositivos en los que figure el siguiente símbolo: La intensidad de campo de los transmisores estacionarios, como las estaciones de base o los radioteléfonos, transmisiones móviles para zonas rurales, estaciones de radioaficionados y transmisores de radio AM y FM, no se puede predeterminar teóricamente de un modo exacto.
- Página 63 DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Documentación técnica | 63 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz d = 1,2 d = 1,2 d = 2,3 0,01 0,12 0,12 0,23 0,38...