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DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Introducción | 25
IEC 62079 Ed. 1: Preparation of instructions - Structuring, content and
presentation (Preparación de instrucciones: estructuración, contenido y
presentación)
ISO 62366-2008: Aplicaciones de ingeniería de uso a aparatos médicos.
Armonización
Global Harmonization Task Force (GHTF) www.ghtf.org
Este documento se ha elaborado de conformidad con el documento de
orientación Study Group 1 de la Global Harmonization Task Force (GHTF).
Contribuir al desarrollo de una definición armonizada coherente para un
aparato médico que se pueda utilizar en el marco de un modelo normativo
global supondría importantes ventajas para el fabricante, el usuario, el
paciente o el consumidor, así como para las autoridades normativas y para
apoyar la convergencia global de los sistemas reguladores.
ESQUEMA CB DE IECEE www.iecee.org
El esquema IECEE CB es el primer sistema auténticamente internacional para
la aceptación de informes de prueba relacionados con la seguridad de los
aparatos eléctricos y electrónicos. Constituye un acuerdo multilateral entre los
países y las organizaciones de certificación participantes. Agfa ha elaborado
un informe de pruebas CB y mantiene certificación nacional en todos los
demás países miembros que siguen el esquema CB.
0312C ES 20140627 0950
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