Atos Medical PROVOX FreeHands FlexiVoice Instrucciones De Uso página 34

periodicamente e devono quindi essere riesaminate prima di ogni procedura
che prevede l'uso del prodotto.
Indice
1. Informazioni descrittive............................................................................................. 34
1.1 Finalità d'uso ........................................................................................................... 34
1.2 CONTROINDICAZIONI .......................................................................................... 34
1.3 Descrizione del dispositivo ................................................................................ 34
1.4 AVVERTENZE ........................................................................................................... 35
1.5 PRECAUZIONI .......................................................................................................... 36
2. Istruzioni per l'uso ....................................................................................................... 36
2.1 Procedure di controllo ...............................................................................................36
2.2 Istruzioni procedurali ......................................................................................36
2.3 Istruzioni per la conservazione ......................................................................... 38
2.4 Durata del dispositivo .......................................................................................... 38
2.5 Smaltimento ............................................................................................................ 38
2.6 Accessori ................................................................................................................... 38
3. Risoluzione dei problemi .......................................................................................... 39
4. Informazioni aggiuntive ............................................................................................ 40
4.1 Compatibilità con esame MRI ........................................................................... 40
4.2 Uso in viaggio o all'estero ................................................................................... 40
4.3 Informazioni sull'assistenza agli utilizzatori ................................................. 40
4.4 Informazioni per l'ordine .................................................................................... 40
1. Informazioni descrittive
1.1 Finalità d'uso
Provox FreeHands FlexiVoice combina la riabilitazione polmonare mediante
uno scambiatore di calore e umidità con la riabilitazione vocale mediante una
valvola fonatoria automatica o l'occlusione manuale in pazienti laringectomizzati
che utilizzano una protesi fonatoria.
1.2 CONTROINDICAZIONI
Provox FreeHands FlexiVoice non è destinata all'uso da parte di pazienti
incapaci di rimuovere o azionare il dispositivo.
1.3 Descrizione dei dispositivi
Provox FreeHands FlexiVoice è composta da due parti assemblate: una
valvola fonatoria destinata all'uso su un singolo paziente e una cassetta HME
monouso (Fig. 1).
La valvola fonatoria è realizzata in plastica e la membrana in silicone. La
cassetta HME è realizzata in plastica e in poliuretano espanso trattato con sali.
La valvola fonatoria è dotata di due modalità: modalità di fonazione automatica
e modalità bloccata (Fig. 2). Il dispositivo viene impostato sulla modalità di
fonazione automatica o sulla modalità bloccata ruotando la parte superiore
della valvola fonatoria. La fonazione può essere ottenuta utilizzando la valvola
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