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23 Especificaciones y seguridad
Conclusión
La forma de onda bifásica SMART de 150 J desfibriló a un número de pacientes mayor que las formas
de onda monofásicas de 200-360 J. Como resultado, un número mayor de pacientes recuperó la
circulación espontánea (ROSC) (p=0,01). Los resultados de alta con supervivencia del servicio médico
de urgencias no variaron significativamente en términos estadísticos. Sin embargo, los pacientes
reanimados con la forma de onda bifásica SMART de menor energía tenían más posibilidades de
obtener un buen rendimiento cerebral (CPC, categoría de rendimiento cerebral) (p=0,04).
Resumen del rendimiento clínico: cardioversión
Se ha realizado un estudio clínico internacional, prospectivo, doble ciego y aleatorio en varios centros,
para calcular la eficacia de la forma de onda bifásica SMART en el tratamiento de la fibrilación
auricular (FA), en comparación con las formas de onda monofásicas. El objetivo principal del estudio
era determinar la energía necesaria para la cardioversión de la FA utilizando la forma de onda bifásica
SMART, en comparación con una forma de onda monofásica sinusoidal amortiguada.
Esta sección resume los métodos seguidos y los resultados obtenidos en este estudio.
Métodos
Los pacientes englobados en este estudio eran adultos a los que se les iba a efectuar una cardioversión
electiva de FA en uno de los 11 hospitales. Los facultativos utilizaron un desfibrilador que suministraba
una forma de onda bifásica SMART y un desfibrilador que suministraba una forma de onda monofásica.
Se administró una secuencia de hasta cinco choques: cuatro con el desfibrilador inicial y un quinto
choque cruzado con el otro desfibrilador cuando era necesario. La secuencia de ajustes de energía en
los tres primeros choques en ambos tipos de desfibrilador era 100 J, 150 J, 200 J. Si era necesario, se
administraba un cuarto choque de 200 J cuando el desfibrilador inicial era bifásico y de 360 J cuando
el desfibrilador inicial era monofásico. El choque cruzado era monofásico de 360 J si el desfibrilador
inicial era bifásico y bifásico de 200 J si el desfibrilador inicial era monofásico. La cardioversión llevada
a cabo con éxito se definía como la ocurrencia de dos ondas P ininterrumpidas por fibrilación auricular
30 segundos después del choque.
Resultados
La utilización aleatoria de desfibriladores de forma de onda bifásica SMART o monofásica se llevó a
cabo en 212 cardioversiones electivas en 210 pacientes de once hospitales de Estados Unidos y Europa.
De estos casos, 203 resultados cumplían los criterios del protocolo para la inclusión en este análisis.
Los grupos bifásicos y monofásicos eran similares en cuanto a edad, sexo, peso, historial médico actual,
causa de la patología cardíaca y fracción de eyección estimada.
La forma de onda bifásica SMART de 150 J desfibriló con éxito a más pacientes que un choque inicial
de 100 J (60% comparado con el 22% de la forma de onda monofásica), lo mismo ocurrió suministrando
el nivel máximo de energía de 200 J con al menos la misma eficacia que la monofásica con el nivel
máximo de energía 360 J (91% comparado con el 85% de la forma de onda monofásica). En resumen,
la forma de onda bifásica requiere menos choques (1,7, comparado con el 2,8 de la monofásica) y
menos energía suministrada (217J, comparado con 548J de la monofásica). Los resultados se resumen
en la Tabla 107.
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Resumen del rendimiento clínico: cardioversión
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