Joimax Vaporflex Instrucciones De Uso página 43

INDICAZIONI
• Prima dell'uso dello strumento leggere il Manuale d'uso del generatore RF/HF.
• Accertarsi che tutti gli allegati delle confezioni comprensivi di indicazioni e manuale d'uso vengano letti e compresi.
• Leggere attentamente il manuale d'uso dell'impugnatura Vaporflex
• I componenti devono essere installati in conformità con le indicazioni presenti nelle istruzioni di montaggio.
• I prodotti indicati in precedenza devono essere utilizzati solamente in strutture mediche e da un medico che abbia fami-
liarità con lo strumento, nonché in conformità con gli attuali standard sanitari.
• Per evitare di danneggiare la sonda e l'endoscopio, lo strumento può essere introdotto nell'endoscopio e di nuovo
estratto solo allo stato retratto. L'impugnatura non deve essere premuta!
• Per evitare di danneggiare la sonda e lo stelo, lo strumento può essere attivato solo allo stato esteso. In questo caso,
l'impugnatura deve essere premuta!
• La potenza del generatore RF/HF dovrebbe essere impostata sul minimo necessario al fine di raggiungere l'effetto
desiderato.
• Evitare impostazioni di potenza per il generatore RF/HF, la cui tensione in uscita massima sia superiore alla tensione
massima consentita dell'impugnatura Vaporflex
• Mantenere la sonda attiva pulita. Le aderenze dei tessuti potrebbero diminuire l'efficacia dello strumento. Non attivare
il dispositivo durante le operazioni di pulizia.
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC)
I dispositivi medicali elettrici sono soggetti alle misure precauzionali EMC. Per l'installazione e la messa in funzione è
necessario leggere le indicazioni EMC nei documenti di accompagnamento del generatore RF/HF. I dispositivi di comunica-
zione RF/HF portatili e mobili possono influire sul funzionamento dei dispositivi elettrici medicali.
L'impugnatura joimax Vaporflex
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(SurgiMax , SurgiMax plus, SurgiMax
® ®
L'utilizzo di accessori non specificati insieme agli strumenti medicali elettrici (sonda, impugnatura, cavi) può
condurre a maggiori emissioni o una minore sicurezza.
PRINCIPI DI ELETTROCHIRURGIA BIPOLARE
Nella chirurgia RF/HF bipolare il trattamento del tessuto avviene mediante applicazione di una corrente alternata ad alta
frequenza che produce calore. Attraverso il calore è possibile ridurre, tagliare, coagulare i tessuti e arrestare emorragie. La
corrente RF/HF fluisce da una branca all'altra dello strumento attraversando il tessuto e sortendo l'effetto desiderato solo
a livello locale. Nelle applicazioni RF/HF bipolari l'elettrodo neutro non viene utilizzato. Gli elettrodi attivi (branche) sono
le aree non isolate della punta della sonda.
RESPONSABILITÀ E GARANZIA
Questo dispositivo è conforme alla direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici. È esclusa ogni responsabilità o
garanzia in caso di:
• inosservanza delle indicazioni e istruzioni contenute nel manuale d'uso;
• utilizzo del dispositivo non conforme alla destinazione d'uso;
• mancato utilizzo di parti originali.
joimax GmbH declina ogni responsabilità in merito a malfunzionamenti dei dispositivi correlati ai disinfettanti e ai metodi
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di pulizia e approntamento utilizzati, ivi compresa l'efficacia dei disinfettanti.
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, collegata a un generatore RF/HF [joimax
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Vapor)], è conforme alle disposizioni 6.1 e 6.2 della norma IEC 60601-1-2.
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prima dell'utilizzo in campo chirurgico.
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Endovapor , joimax Endovapor
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2, elliquence
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