Joimax Vaporflex Instrucciones De Uso página 47

CONFEZIONE
Suddividere gli strumenti lavati e disinfettati nel vassoio di sterilizzazione fornito. Sistemare il vassoio di sterilizzazione in
una confezione monouso doppia e/o in un contenitore per la sterilizzazione che soddisfi i seguenti requisiti:
• DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607;
• adatto per la sterilizzazione a vapore (resistenza al calore almeno 141 °C 286 °F con sufficiente permeabilità al vapore);
• essere sottoposto a regolare manutenzione
La confezione deve essere dotata di informazioni in merito alla tipologia e alla data di sterilizzazione, la data di scadenza
e di impiego.
STERILIZZAZIONE
L'utente è responsabile della convalida del processo di sterilizzazione indicato. Utilizzare i seguenti metodi:
Sterilizzazione a vapore, processo di vuoto frazionato con una temperatura di 132 °C (270 °F) per un minimo di 3 minuti/un massimo
di 5 minuti o sterilizzazione a vapore, processo di vuoto frazionato con una temperatura di 121 °C (250 °F) per 20 minuti e un tempo
di asciugatura di 20 minuti.
I parametri di sterilizzazione specifici per un determinato dispositivo devono essere confermati utilizzando strisce contenenti spore.
Le istruzioni di sterilizzazione del produttore del dispositivo hanno la priorità sulle istruzioni descritte nel presente documento.
• Non superare una temperatura di -138 °C/280 °F
• Non utilizzare la sterilizzazione ad aria calda
I consigli joimax per la sterilizzazione:
®
Le indicazioni di idoneità fondamentali per una sterilizzazione a vapore efficace sono state redatte da un laboratorio indi-
pendente accreditato con lo sterilizzatore a vapore Getinge 400HC e 500HC, con il processo di vuoto frazionato.
Sono state considerate le condizioni tipiche di una clinica o studio medico, nonché i processi sopra descritti.
CONSERVAZIONE
Temperatura: da -20 °C a +50 °C (da -4 °F a 122 °F)
Pressione atmosferica 50-106 kPa
Umidità relativa: 0-75%, senza condensa
SERVIZIO CLIENTI
In caso di domande o problemi, contattare il servizio clienti joimax
Al fine di una verifica rapida, è necessario includere immediatamente le seguenti informazioni:
• numero articolo (REF);
• numero di serie (SN o LOT);
• descrizione dettagliata del problema.
Qualora si verifichino eventi che rientrano nell'ambito della legge sui dispositivi medici (MPG, Medizinprodukte-Gesetz) §
29 o al § 2 della direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti medicali, vi preghiamo di contattarci al seguente numero di
telefono: +49 (0) 721 255 14 - 999 (disponibile 24 ore su 24).
La marcatura CE conferma che il prodotto è conforme alla Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici o alla legge
sui dispositivi medici (MPG, Medizinprodukte-Gesetz) in Germania e Austria.
GmbH.
®
47