Joimax Vaporflex Instrucciones De Uso página 71

EMBALAGEM
Posicione os instrumentos limpos e desinfetados na peneira de desinfecção fornecida. Depois, embale a peneira de es-
terilização em uma embalagem descartável dual e/ou em uma embalagem de esterilização que satisfaça as seguintes
exigências:
• DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• adequada para a esterilização a vapor (resistente ao calor a pelo menos 141 °C (286 °F) com permeabilidade suficiente
a vapor)
• passou por manutenção periódica
A embalagem deve possuir informações sobre o tipo e data de esterilização, data de validade e lote.
ESTERILIZAÇÃO
O usuário é responsável pela validação do processo de esterilização indicado. Devem ser utilizados os seguintes métodos:
Esterilização a vapor, procedimento de vácuo fracionado com uma temperatura de 132 °C/270 °F por um mínimo de
3 minutos/no máximo de 5 minutos ou esterilização a vapor, procedimento de vácuo fracionado com uma temperatura de
121 °C/250 °F por 20 minutos e um período de secagem de 20 minutos. Os parâmetros específicos de esterilização para
um determinado aparelho devem ser confirmados com a utilização de tiras de esporo ou de produtos inoculados. As ins-
truções de esterilização de um fabricante para o seu aparelho devem ter precedência sobre as recomendações feitas aqui.
• Não pode ser ultrapassado -138 °C/280 °F
• Não utilizar esterilização de ar quente
A recomendação da joimax
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O teste de adequabilidade básico da esterilização a vapor eficaz foi realizado por um laboratório de verificação indepen-
dente e credenciado com os esterilizadores a vapor Getinge 400HC e 500HC e com o procedimento de vácuo fracionado.
Foram consideradas as condições típicas de uma clínica médica ou consultório médico, além dos procedimentos citados
anteriormente.
ARMAZENAMENTO
Temperatura: -20 °C a +50 °C/-4 °F a 122 °F
Pressão atmosférica 50 –106 kPa
Umidade do ar relativa: 0 – 75%, sem condensação
ATENDIMENTO AO CLIENTE
Em caso de dúvidas ou problemas, entre em contato com o atendimento ao cliente da joimax
Para uma resposta rápida, envie as seguintes informações:
• Número de artigo (REF)
• Número de série (SN ou LOT)
• Descrição mais precisa possível do erro
No caso de um incidente de acordo com a lei MPG § 29 ou §2 do Decreto sobre o plano de segurança de produtos médicos
entre em contato e nos informe sobre o incidente, através do número de telefone: +49 (0) 721 255 14 - 999 (24 horas).
A marca de conformidade CE comprova a conformidade do dispositivo com o disposto na Diretriz 93/42/CEE relativa aos
dispositivos médicos (MPG).
para a esterilização:
GmbH.
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