Joimax Vaporflex Instrucciones De Uso página 87

常规信息
下列说明书只用于正确组装joimax
产品描述
joimax Vaporflex 手柄是用于微创手术的电外科仪器。joimax
® ®
的双极探头。根据手术方法和探头长度，提供不同的针杆长度和结构。
探头采用joimax 的单独灭菌包装交付。Vaporflex
®
消毒，必须在首次使用前按照规定准备和灭菌。
Vaporflex 仪器的构成：手柄、针杆和射频/高频电缆。仪器必须与匹配的双极一次性探头组装。-
®
joimax ® Vaporflex ® 仪器只设计和开发与电外科射频/高频发生器使用，至少根据IEC
3版、IEC60601-2-2、IEC60601-1-2
Vapor、joimax Endovapor
®
为保证兼容性，清检查射频/高频发生器的使用说明。joimax
欧盟指令的I级医疗产品。
使用适应症
joimax Vaporflex 双极电外科仪器用于在微创手术期间使用合适的射频/高频发生器进行手术时，切
® ®
割、凝结、收缩和切除软组织或进行表面防腐。
joimax ® Vaporflex ® 双极电外科仪器在进行手术灭菌时，不适于管式杀菌或管式凝结。
禁忌
• 请勿用于因为任何原因禁忌使用的病患。
• 请勿用于心脏外科。
• 未事先咨询具备资格的专业医生，请勿用于佩戴心脏起搏器或其它电子植体的病患。
技术数据
• 峰值因素大于1.9时，最大允许的输出电压为1200 Vp
• 峰值因素小于1.9时，最大允许的输出电压为 650 Vp
1 仪器搭配电外科发生器elliquence
Vaporflex
® ® 手柄，不作为仪器外科使用的建议。
（如 elliquence
, joimax Endovapor 2）
® ® ®
SurgiMax 采用"Bipolar Hemo"和"Bipolar Turbo"模式测试。
® ®
提供不同长度、直径和探头顶尖形状
®
手柄由单独或成套提供的不同组件构成。产品未经
®
® SurgiMax ® 、SurgiMax
测试。
1
® Vaporflex
60601-1
® Plus、SurgiMax
® 手柄是符合MDD 93/42/EEC
第
®
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