Joimax Vaporflex Instrucciones De Uso página 93

joimax ® 清洁和消毒建议：
有效手动清洁和消毒仪器的基本适用性验证，由知名的独立实验室使用Cidezyme
消毒剂按照上述方法完成。
自动清洗和消毒（未获得 FDA 批准）
在选择消毒器时，确保
• 消毒器已经过有效性验证（如获得 DGHM 或 FDA 批准，或基于 DIN EN ISO 15883 的 CE 认证）；
• 如可能，应使用经过验证的热力消毒程序（A0 值 > 3000，或在旧版器械中，至少在 90°C 下保
持 5 分钟）；
• 所用程序适用于该器械，并且有充足的冲洗周期；
• 只能使用无菌、含极少细菌（最高 10 个细菌/ml）或内毒素（最高 0.25 个单位内毒素/ml）的水
（如纯净水/高纯净水）清洗。
• 用于干燥的空气已经过过滤
• 定期维护和检查消毒器。
小心：化学消毒剂会在器械上留有消毒残留物。
在选择适用的清洗系统时，应确保
• 它适合清洗金属和塑料器械；
• 如果不使用热力消毒，使用已通过有效性验证的合适消毒剂（如获得 VAH/DGHM 或 FDA 认证或带有
CE 标记），并与所用清洗剂相容；
• 所用化学试剂与该器械相容（参见第 12 章的"材料耐用性"）。
小心：必须遵守清洗消毒剂制造商指定的浓度。
步骤：
1. 将医疗器械全部拆解。
2. 将拆解后的医疗器械放入消毒器中，确保器械不会彼此接触。将电缆保持松驰状态插入，不要令其
弯折或挤压。
如适用：通过使用产品上的 Luer 锁接口或将合适的冲洗软管连接到消毒器的冲洗接头，将该器械
的所有导引导管连接到冲洗接头。或者，使用一次性注射器（根据器械的大小，最小用量为 10 -
50ml）在 Luer 锁接口或导引导管的管口处将器械的所有导引导管冲洗 5 次。
3. 启动程序。
4. 完成此程序后，从消毒器上取下医疗器械
5. 最好取下后在洁净处吹干，立即检查并对医疗器械进行包装。
Joimax®的清洗和消毒建议：基本器械适合使用消毒器 G 7836 CD（热力消毒，Miele & Cie.GmbH &
Co., Gütersloh）和清洗剂 Neodisher mediclean forte（Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg）进
行有效机械清洗和消毒的证明由独立认证测试实验室提供，这里，使用的是上述步骤程序。
包装
将经过清洁和消毒的仪器在随附的灭菌筛中分类。随后使用符合下列标准的一次性双包装或灭菌容器
包装灭菌筛：
• DIN EN ISO / ANSI AAMI ISO 11607
• 适用于蒸汽消毒（至少以足够的蒸汽渗透性耐热141 ° C /286 ° F）
• 定期维护
清洁剂和CIDEX OPA
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