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Idiomas disponibles
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Ce mode d'emploi concerne le modèle de dispositif RC1-1.
La douche nasale peut être combinée à : un groupe compresseur Flaem, un
groupe compresseur non fabriqué par Flaem, des installations d'air compri-
mé centralisées ; dans ces deux derniers cas, la pression de fonctionnement
doit être comprise dans la plage des valeurs indiquées dans le paragraphe
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES, plus loin dans le manuel.
UTILISATION PRÉVUE
Dispositif médical pour le lavage et le traitement des fosses nasales à l'aide de solutions sa-
lines et/ou de médicaments, dont le traitement et les médicaments doivent être prescrits par
un médecin.
INDICATIONS
Traitement des pathologies des voies respiratoires supérieures par voie endonasale (rhinite,
rhinosinusite, sinusite, et ou selon les indications du médecin traitant).
Lavage physiologique des fosses nasales (avec des solutions salines, isotoniques,
hypertoniques ou de l'eau thermale). Chez l'enfant, il aide à l'hygiène nasale, chez l'adulte, il
facilite le lavage nasal physiologique du nez et peut être utilisé avant le traitement des voies
respiratoires supérieures pour faciliter l'administration du médicament.
CONTRE-INDICATIONS
• Le dispositif médical ne doit PAS être utilisé pour les patients qui sont incapables de respirer
par eux-mêmes ou qui sont inconscients.
• Ne pas utiliser l'appareil dans des circuits d'anesthésie ou de ventilation assistée.
UTILISATEURS VISÉS
Le dispositif est conçu pour être utilisé par le personnel médical/le personnel de santé léga-
lement autorisé (médecins, infirmiers, thérapeutes, etc.). Le dispositif peut être utilisé direc-
tement par le patient.
GROUPE CIBLE DE PATIENTS
Adultes, enfants de tous âges, nourrissons. Avant toute utilisation, le dispositif exige que le
mode d'emploi soit lu attentivement et qu'un adulte responsable de la sécurité soit présent si
l'appareil doit être utilisé par des nourrissons, des enfants de tout âge ou des personnes aux
capacités limitées (par exemple, physiques, mentales ou sensorielles). Il appartient au person-
nel médical d'évaluer l'état et les capacités du patient afin de déterminer, lors de la prescrip-
tion du traitement, si le patient est capable d'utiliser le dispositif en toute sécurité de manière
autonome ou si le traitement doit être effectué par une personne responsable.
Veuillez vous référer au personnel médical pour l'évaluation de l'utilisation du dispositif sur
des types particuliers de patients tels que les femmes enceintes, les femmes allaitantes, les
nourrissons, les personnes handicapées ou les personnes aux capacités physiques limitées.
ENVIRONNEMENT OPÉRATIONNEL
Ce dispositif peut être utilisé dans les établissements de soins de santé, tels que les hôpitaux,
les cliniques externes, etc., ou même à domicile.
Douche nasale
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