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NOTIFICATION D'ÉVÉNEMENTS GRAVES
Les événements graves survenant en rapport avec ce produit doivent être signalés immédia-
tement au fabricant ou à l'autorité compétente. Un événement est considéré comme grave
s'il provoque ou peut provoquer, directement ou indirectement, la mort ou une détériora-
tion grave et imprévue de l'état de santé d'une personne.
PAYS
France
Belgique
Luxembourg
SYMBOLES PRÉSENTS SUR LE DISPOSITIF OU SUR L'EMBALLAGE
de
LOT
INFORMATIONS SUR LES RESTRICTIONS OU LES INCOMPATI-
BILITÉS AVEC CERTAINES SUBSTANCES.
• Interactions : Les matériaux utilisés dans le dispositif sont biocompatibles et conformes aux
réglementations obligatoires. Toutefois, d'éventuelles réactions allergiques ne peuvent être
totalement exclues.
• Utilisez le médicament dès que possible après son ouverture et évitez de le laisser dans le
AUTORITÉ
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM)
143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-mail: medicaldevicesvigilance@ansm.sante.fr
AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Ministère de la Santé - 1 Rue Charles Darwin, 1433 - E-mail : medde-
vices.vigilance@ms.etat.lu
Marquage CE médical réf. règle-
ment 2017/745 UE et mises à
jour ultérieures
Sans phtalate ni bisphénol
Numéro de modèle
Limites de température
Limites de pression
atmosphérique
Limites d'humidité
Numéro de lot
Fabricant
Attention
Pièce appliquée de type BF
Dispositif médical
Identifiant unique du dispositif
Date de fabrication
Consulter le mode d'emploi
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