FLAEM Rhino Clear RC1-1 Manual De Instrucciones De Uso página 4

Queste istruzioni d'uso sono fornite per il dispositivo modello RC1-1.
La doccia nasale può essere abbinata ad un: unità compressore Flaem, unità
compressore non Flaem, impianti centralizzati di aria compressa; in questi
ultimi due casi la pressione di lavoro deve rientrare nell'intervallo dei valori
definiti nel paragrafo CARATTERISTICHE TECNICHE riportato più avanti nel
manuale.
DESTINAZIONE D'USO
Dispositivo Medico per lavaggi e trattamenti delle cavità nasali mediante l'utilizzo di soluzioni
saline e/o farmaci, la cui terapia e i farmaci devono essere prescritti dal Medico.
INDICAZIONI D'USO
Trattamento della patologie delle vie aeree superiori tramite via endonasale, delle patologie
delle vie aeree superiori (riniti, rinosinusiti, sinusiti, e o secondo le indicazioni del medico
curante).
Lavaggio fisiologico delle cavità nasali (con soluzioni saline, isotoniche, ipertoniche, o acqua
termale). Nel bambino aiuta nell'igiene nasale, nell'adulto favorisce il lavaggio fisiologico del
naso e può essere usato prima della terapia delle vie aeree superiori al fine di coadiuvare la
distribuzione del farmaco.
CONTROINDICAZIONI
• Il dispositivo medico NON deve essere utilizzato per pazienti non in grado di respirare auto-
nomamente o incoscienti.
• Non utilizzare il dispositivo in circuiti anestetici o di ventilazione assistita.
UTILIZZATORI PREVISTI
I dispositivo è destinato ad essere utilizzato da personale medico/operatori sanitari legalmen-
te abilitati (medici, infermieri, terapisti ecc.). Il dispositivo può essere utilizzato direttamente
dal paziente.
GRUPPO DI PAZIENTI DESTINATARI
Adulti, bambini di ogni età, neonati. Prima del suo utilizzo, il dispositivo richiede la lettura
accurata del manuale d'uso e la presenza di un adulto responsabile per la sicurezza qualora
l'uso sia destinato a neonati, bambini di ogni età o persone con capacità limitate (ad esempio:
fisiche, psichiche, o sensoriali). Spetta al personale medico valutare le condizioni e le capacità
del paziente per stabilire, in fase di prescrizione della terapia se il paziente sia in condizione di
operare in autonomia oppure se il paziente non sia in grado di usare in sicurezza autonoma-
mente il dispositivo oppure se la terapia debba essere eseguita da una persona responsabile.
Si rimanda al personale medico la valutazione di utilizzo del dispositivo su particolari tipi di
pazienti come donne in gravidanza, donne in allattamento, neonati, soggetti incapaci o con
limitate capacità fisiche.
AMBIENTE OPERATIVO
Questo dispositivo è utilizzabile nelle strutture di assistenza sanitaria, quali gli ospedali, am-
bulatori ecc., oppure anche a domicilio.
Doccia nasale
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