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义足类别选择应基于患者体重和脚部活动冲击水平 – Highlander MAX
体重
*)
kg
低
脚部活动冲击
中
水平
高
不得超过体重限值
*)
(ISO 10328)
作用机制
4.
在着地期，足底和足跟会储存能量，然后在站立中期返回该能量。该特性创造的动力使前脚掌积累能量，并在完成迈步
后返回该能量。
预期用途/指示
5.
所述医疗器械提供给医疗保健专业人员（假肢医生），他们将为患者提供使用培训。在评估患者使用义足能
力后，由医生开具处方。
所述器械供单个患者多次使用。不得重复用于其他患者身上。
所述器械旨在集成到定制的外下肢假肢中，从而确保单侧或双侧下肢截肢和/或先天性缺陷患者的足部功能。
所述器械适用于中等活动水平 (K3) 的患者，用于步行和适量体育活动。
Highlander
临床益处
6.
• 步行舒适
• 减轻关节负担
配件和兼容性
7.
须在义足模块上安装相应的足套（参考官方目录）。
该义足包括一个阳锥型连接件，兼容标准的阴锥型连接器（见目录）。
对齐
8.
基座对准
为患者安装假肢前：
将带足套的义足插入鞋中，使义足与足底/背屈对齐，以适应足跟高度
•
将接受腔对齐内收/外展，从而确保额状面上有合适的角度
•
将接受腔对齐屈曲/伸展，从而确保矢状面上有合适的角度
•
调整接受腔位置，以使负载线落在腿部前方（见插图）
•
动态对齐
要优化从脚跟到前脚掌的翻转，请调整以下变量：
前/后平面的义足位置
•
足底/背屈
•
足跟灵活性
•
根据良好的专业实践执行动态对齐。
组装
9.
Highlander 义足为预组装型，由足模块、Spectra 袜以及足套构成。完成动态对齐后，请按照连接器生产商的技术规格要
求，拧紧椎形调整螺钉。用螺纹锁固胶（例如，Loctite 242）固定椎形调整螺钉。
131-147
-
-
10
Highlander Max
Highlander 最大重量（含负载）：166 kg
Highlander MAX 最大重量（含负载）：226 kg
（见表 §3)
使用说明
148-166
167-190
-
10
10
-
11
-
• 适应多种地形
• 可在不平坦地面上行走
第 2 页，共 6 页
191-217
218-226
11
12
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-
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负载线
IFU-01-015
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