11.
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
PROBLEMA
• Pé plano ocorre demasiado rápido
Calcanhar
• Dedo do pé excessivamente rígido
demasiado mole
• Hiperextensão do joelho
• Flexão rápida do joelho; instabilidade
Calcanhar
• Progressão demasiado rápida entre calcanhar
demasiado duro
e dedo do pé
• Falta de sensação de retorno de energia
Módulo do pé
• Zona plana no movimento de rolamento a
demasiado rígido
cadência baixa
• Ruído de estalido aquando do contacto inicial
Módulo do pé
• Deflexão excessiva do dedo do pé durante
demasiado mole
uma atividade de elevado impacto
12.
ADVERTÊNCIAS
Em caso de danos na embalagem, verifique a integridade do dispositivo.
Nunca utilize o pé sem uma concha do pé.
Nunca desaperte os parafusos de aperto em pirâmide.
O paciente deve informar o ortoprotesista se ganhar ou perder peso de forma significativa.
Utilize sempre o pé com uma meia e sapato. O incumprimento desta recomendação pode provocar a falha do produto,
bem como ferimentos graves.
Certifique-se de que o pé e o interior da concha do pé não apresentam impurezas (por ex., areia). A presença de
impurezas provoca desgaste nas peças de grafite. Limpe o pé de acordo com as instruções (ver §16).
Caso seja utilizado para nadar, ande dentro de água ou seja sujeito a salpicos de um líquido, o pé deve ser limpo (ver
§16).
Se o paciente detetar qualquer comportamento anómalo ou sentir quaisquer modificações nas características do
dispositivo (ruído, folga, desgaste excessivo...), ou se o dispositivo tiver sido sujeito a um impacto significativo, deve deixar
de utilizar o dispositivo e consultar o respetivo ortoprotesista.
O incumprimento das instruções de utilização é perigoso e anulará a garantia.
13.
CONTRAINDICAÇÕES
Não utilize em pacientes cujo peso máximo (porte de carga incluído) possa ultrapassar os 166 kg para o Highlander e
226 kg para o Highlander MAX
Não utilize para atividades associadas a um risco de sobrecarga excessiva
14.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Não existem quaisquer efeitos secundários conhecidos diretamente associados aos dispositivos.
Qualquer incidente grave ocorrido, relacionado com os dispositivos, deve ser notificado ao fabricante e à autoridade
competente do estado-membro em que o utilizador vive.
15.
MANUTENÇÃO E CONTROLO
Não é necessária qualquer operação de manutenção como lubrificação, intervenção nos parafusos ou noutras peças.
Recomenda-se que o pé seja inspecionado pelo ortoprotésico em intervalos mínimos de seis meses para se verificar se existem
danos em quaisquer componentes que possam comprometer o desempenho. Se o utilizador for mais ativo, recomendam-se
inspeções em intervalos mais curtos.
Dependendo do nível de atividade do paciente, a meia Spectra e a concha do pé devem também ser avaliados pelo ortoprotésico
em intervalos regulares. Se estas peças estiverem danificadas, podem levar ao desgaste prematuro do pé.
A vida útil do pé depende do nível de atividade do paciente.
Os componentes dos modelos EVAQ8 (tubagem, filtro em linha, válvulas de uma via no interior do conjunto do corpo da válvula,
etc.) podem necessitar de limpeza ou substituição periódica durante o ciclo de vida do sistema e não são substituíveis ao abrigo
da garantia, uma vez que é considerado desgaste normal.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
SINTOMA
SOLUÇÃO
• Rodar a cavilha de forma anterior em relação ao pé
• Fixar amortecedores de endurecimento. Consultar a
secção 10 acima para obter os detalhes de instalação
• Rodar a cavilha de forma posterior em relação ao pé
• Verificar se a categoria do módulo do pé é adequada
• Considerar um módulo do pé de categoria inferior
• Considerar um módulo do pé de categoria superior
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IFU-01-015