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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Condizioni di
5 – 40 °C / 41 – 104 °F
esercizio:
15 – 80 % umidità relativa
massima
Condizioni di
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
stoccaggio:
10 – 93 % umidità relativa
massima
Spegnimento
Spegnimento automatico dopo
automatico:
10 secondi, quando non viene
rilevato alcun un segnale.
Batteria:
2 x batterie alcaline da 1,5 Volt;
tipo AAA
Durata batterie:
circa 30 ore (usando batterie
nuove)
Peso:
50 g (comprese batterie)
Dimensioni:
58 x 32 x 34 mm
Classe IP:
IP22
Riferimento agli
EN ISO10993-1/-5/-10; IEC
standard:
60601-1; EN 60601-1-2; ISO
80601-2-61;
EN 62304; EN 60601-1-6
Microlife OXY 200
Aspettativa di vita del
5 anni (se usato 15 volte/
prodotto in uso:
giorno; 20 minuti per
misurazione)
Con riserva di apportare modifiche tecniche.
Nota 1: Le misurazioni del pulsossimetro da dito sono
statisticamente distribuite, è possibile prevedere che solo
due terzi circa delle misurazioni effettuate con l'apparec-
chiatura di pulsossimetria rientrino in ±2% A
root-mean-square-error) del valore misurato da un
co-ossimetro.
Nota 2: Conclusione statistica di uno studio controllato
sulla desaturazione guidato da «ISO 80601-2-61, Annex
EE, guideline for evaluating and documenting SpO2 accu-
racy in human subjects». Il risultato statistico ha mostrato
la distribuzione dell'accuratezza tra i valori di 70% – 100%
corrispondente a 2.83%.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispo-
sitivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità
competente dello Stato membro in cui risiede l'utilizzatore
e/o il paziente.
L'apparecchio è un dispositivo medico di Classe IIa.
L'apparecchio è conforme al regolamento europeo sui
dispositivi medici EU MDR 2017/745.
(Average-
rmse
27
IT
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