Microlife OXY200 Manual Del Usuario página 36

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Die Entschädigung ist auf den Wert des Produkts begrenzt.
Die Garantie wird gewährt, wenn das vollständige Produkt
mit der Originalrechnung zurückgesandt wird. Eine Repa-
ratur oder ein Austausch innerhalb der Garantiezeit verlän-
gert oder erneuert die Garantiezeit nicht. Die gesetzlichen
Ansprüche und Rechte der Verbraucher sind durch die
Garantie nicht eingeschränkt.
11. Technische Daten
Modell:
Pulse Oximeter JPD-510E
Typ:
OXY 200
Anzeige: LED-Anzeige
Software-Version: V 2.12
Sauerstoffsättigung
Messbereich:
35 ~ 100%
Messgenauigkeit: ≤3% (70% – 100%)
Messauflösung: 1 %
Pulsschlag
Messbereich: 25 ~ 250 bpm
Genauigkeit:
±2 bpm
Microlife OXY 200
Messauflösung:
1 bpm
Betriebsbedingungen: 5 – 40 °C / 41 – 104 °F
15 – 80 % relative maximale
Luftfeuchtigkeit
Aufbewahrungs-
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
bedingungen: 10 – 93 % relative maximale
Luftfeuchtigkeit
Automatische Automatische Ausschaltung
Ausschaltung:
nach 10 Sekunden, bei keinem
oder schwachem Signal.
Batterie: 2 x 1,5 V Alkaline-Batterien,
Grösse AAA
Batterie-Lebensdauer: ca. 30 Stunden (mit neuen
Batterien)
Gewicht: 50 g (mit Batterien)
Grösse: 58 x 32 x 34 mm
IP Klasse: IP22
Verweis auf Normen:
EN ISO10993-1/-5/-10; IEC
60601-1; EN 60601-1-2; ISO
80601-2-61;
EN 62304; EN 60601-1-6
Durchschnittliche
5 Jahre (wenn das Gerät 15
Lebensdauer: Mal täglich während 20 Minuten
verwendet wurde)
Technische Änderungen vorbehalten.
Hinweis 1: Die Messungen des Finger-Pulsoximeters
sind statistisch verteilt. Es ist davon auszugehen, dass
nur etwa zwei Drittel der Messungen von Pulsoximeter-
Geräten innerhalb von ±2% A
rmse
mean-square-error) des von einem Co-Oximeter
gemessenen Wertes liegen.
Hinweis 2: Die statistische Schlussfolgerung einer kontrol-
lierten Entsättigungsstudie nach «ISO 80601-2-61, Annex
EE, guideline for evaluating and documenting SpO2 accu-
racy in human subjects». Das statistische Ergebnis zeigte
die Genauigkeitsverteilung zwischen dem Bereich von
70% – 100%an, die bei 2.83% liegt.
Jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/
oder der Patient ansässig ist, zu melden.
Das Produkt ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa. Das
Produkt entspricht der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
(Average-root-
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