Microlife OXY200 Manual Del Usuario página 49

Condições de
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
acondiciona- 10 – 93 % de humidade relativa
mento: máxima
Desligar Desliga-se automaticamente após
automático:
10 segundos, quando não existe
sinal ou o sinal detectado for baixo.
Pilha: Pilhas alcalinas 2 x 1,5 V; tamanho
AAA
Duração da pilha: cerca 30 horas (usando pilhas
novas)
Peso: 50 g (incluindo pilhas)
Dimensões: 58 x 32 x 34 mm
Classe IP: IP22
Normas de
EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-
referência: 1; EN 60601-1-2; ISO 80601-2-61;
EN 62304; EN 60601-1-6
Duração
expectável de
5 anos (quando usada 15 vezes/dia;
utilização: 20 minutos para cada medição)
O fabricante reserva-se o direito de proceder a alterações
técnicas.
Microlife OXY 200
Nota 1: Las medições do oxímetro de pulso de dedo são
estatisticamente distribuídas, apenas cerca de dois terços
das medições do oxímetro de pulso podem ser esperadas
dentro de ±2% A (Average-root-mean-square-error)
rmse
do valor medido por um co-oxímetro.
Nota 2: a conclusão estatística de um estudo de dessatu-
ração controlada que é orientado por «ISO 80601-2-61,
Annex EE, guideline for evaluating and documenting SpO2
accuracy in human subjects». O resultado estatístico
mostrou a distribuição da exatidão entre o intervalo de
70% – 100%, que é 2.83%.
Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo
deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade compe-
tente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente
está estabelecido.
O dispositivo é um dispositivo médico de Classe IIa. O
dispositivo está em conformidade com o Regulamento
(UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho
relativo aos dispositivos médicos.
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