Microlife OXY200 Manual Del Usuario página 56

geretourneerd met de originele factuur. Reparatie of
vervanging binnen de garantie verlengt of verlengt de
garantieperiode niet. De wettelijke claims en rechten van
consumenten zijn nietbeperkt door deze garantie.
11. Technische specificaties
Model: Pulse Oximeter JPD-510E
Type:
OXY 200
Scherm:
LED display
Softwareversie: V 2.12
SpO
2
Meetbereik: 35 ~ 100%
Meetprecisie: ≤3% (70% – 100%)
Resolutie: 1 %
Hartslagfrequentie
Meetbereik:
25 ~ 250 bpm
Nauwkeurigheid: ±2 bpm
Resolutie: 1 bpm
54
Werkingscondities:
5 – 40 °C / 41 – 104 °F
15 – 80 % maximale relatieve
vochtigheid
Bewaarcondities: -10 – +50°C / 14 – 122 °F
10 – 93 % maximale relatieve
vochtigheid
Automatische Het apparaat is automatisch
uitschakeling: uitgeschakeld, dit gebeurt na
10 seconden wanneer er geen
signaal wordt gedetecteerd.
Batterij: 2 x 1,5V alkaline batterijen;
type AAA
Levensduur batterij:
ca. 30 uur
(met nieuwe batterijen)
Gewicht: 50 g (inclusief batterijen)
Afmetingen: 58 x 32 x 34 mm
IP Klasse: IP22
Verwijzing naar
EN ISO10993-1/-5/-10; IEC
normen: 60601-1; EN 60601-1-2; ISO
80601-2-61;
EN 62304; EN 60601-1-6
Verwachte
5 jaar (bij een gebruik van 15
levensduur: keer/dag; 20 minuten voor elke
meting)
Technische wijzigingen voorbehouden.
Opmerking 1: De metingen van de vingertop-pulsoxime-
ters zijn statistisch verdeeld; slechts ongeveer twee derde
van de metingen van pulsoximeterapparatuur zal naar
verwachting binnen ±2% A (Average-root-mean-
rmse
square-error) vallen van de waarde gemeten door een co-
oximeter.
Opmerking 2: De statistische conclusie van een gecontro-
leerd desaturatieonderzoek op basis van: «ISO 80601-2-
61, Annex EE, guideline for evaluating and documenting
SpO2 accuracy in human subjects». Het statistische resul-
taat geeft de nauwkeurigheidsverdeling weer tussen het
bereik van 70% – 100%, dat 2.83% is.
Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot het hulp-
middel heeft voorgedaan moet worden gemeld aan de
fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Het apparaat is een medisch hulpmiddel van Klasse IIa.
Apparaat voldoet aan de Europese Verordening voor
medische hulpmiddelen EU MDR 2017/745.