Apex FS20 Manual Del Usuario

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Pulsioxímetro
...
Manual del usuario
Hunan Accurate Bio-Medi c al Technology Co., Ltd.
Dirección: 6th,Floor,Biyang Industrial Zone, Lijiacun Road,Xueshi
Street of Yuelu District, 410208 Changsha,Hunan Province,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Sitio web: www.accbiomed.com
Tel / Fax: +86 -731-84118539
Instrucciones para los usuarios
Este manual contiene las instrucciones necesarias para operar el producto seguramente
uso previsto. El cumplimiento de este manual es un requisito previo para el rendimiento adecuado del producto, el
y
funcionamiento correcto garantiza la seguridad del paciente
Lea el manual del usuario antes de utilizar este producto.
Este producto es un dispositivo médico reutilizable.
El dispositivo es un dispositivo de uso de prescripción.
1 Seguridad
1.1.1 Contraindicaciones
No use el oxímetro en un entorno de resonancia magnética (MR o CT).
1.1 .2 Advertencias
Mantenga el oxímetro alejado de los niños pequeños. Piezas pequeñas, como la tapa de batería, la batería
pueden provocar
riesgos de asfixia.
1.1.3 Precauciones
•No use el oxímetro en presencia de anestésicos inflamables.
•El oxímetro debe usarse de acuerdo con la información proporcionada en el manual del usuario.
•El equipo no está diseñado para naonatos e infantes.
•No use un oxímetro dañado que pueda afectar al rendimiento de la medición.
•No coloque el oxímetro en el mismo brazo/ mano cuando use un brazalete o monitor de presión arterial.
•No use el oxímetro durante más de 5 minutos sin reubicar el dispositivo a otro dedo.
•No coloque el oxímetro sobre edema o tejidos frágiles.
•No use el oxímetro como la única base para tomar una decisión médica, ya que está destinado a ser utilizado como
información adicional que puede proporcionar a su profesional de la salud con licencia.
•No use el oxímetro en entornos de alta frecuencia tales como equipos electroquirúrgicos.
•No coloque el oxímetro en líquido.
y
•Siga las leyes locales de eliminación reciclaje del oxímetro
•No mire la luz (el infrarrojo es invisible) que el oxímetro emitido es perjudicial para los ojos.
y
•Para limitaciones clínicas contraindicaciones, revise cuidadosamente la literatura médica.
•El equipo es solo un diagnóstico clínico de equipo auxiliar. Los dalos fisiológicos mostrados en el equipo son solo
y
para referencia no pueden usarse directamente para la interpretación de diagnóstico.
•No es adecuado para usuarios con arritmia / insuficiencia cardíaca / baja perfusión (PI <0.3) / dedo tembloroso.
•No es adecuado para usuarios con el tamaño de dedo grande o exceder el tamaño de la cavidad de medición del
oxímetro de pulso.
y
•No use el pulgar el meñique para medir.
•Se puede sentir incomodidad o dolor si usa el equipo sin cesar, especialmente para pacientes con barrera de
microcirculación, recomendan que el equipo no se use en el mismo dedo más de 5 minutos.
•El oxímetro está diseñado para medir el porcentaje de saturación de oxígeno arterial de la hemoglobina funcional.
Cualquiera de las siguientes condiciones puede reducir el rendimiento del oxímetro.
♦Luz parpadeante o muy brillante.
♦Humedad en el oxímetro.
♦El peso individual menos de 20kgs.
♦Calidad de pulso débil (baja perfusión)
♦Pulsaciones venosas
♦Baja hemoglobina
y
♦Cardiogreen otros tintes intravasculares
♦Carboxihemoglobina
♦Metahemoglobina
♦ Hemoglobina disfuncional
♦ Uñas artificiales o esmalte de uñas.
♦ El dedo está demasiado frío.
♦ Pacientes con circulación anormal de terminaciones de los dedos causadas por copd.
2 Fundamentos
La saturación de oxígeno del pulso es el porcentaje de Hb02 en la Hb total de la sangre, la cual se denomina
concentración de 02 en la sangre. Es un parámetro biológico importante para la respiración. Algunas enfermedades
relacionadas con el sistema respiratorio pueden causar la disminución de la Sp02 en la sangre
tales como el mal funcionamiento de la regulación automática del cuerpo humano, los daños causados por una cirugía
o algún chequeo médico que también podrían dar lugar a la disminución del suministro de oxígeno en el cuerpo humano.
Como consecuencia, en este caso se producirían síntomas correspondientes tales como vértigo, impotencia, vómito, etc.
Los síntomas graves pueden representar peligro para la vida humana. Por lo tanto, la información puntual de la Sp02 del
paciente es de gran ayuda para que el médico descubra los peligros potenciales de los pacientes.
2.1 Principio de funcionamiento
El principio del oxímetro es el siguiente: Se establece una ecuación matemática utilizando la Ley de Lamber! Beer
según las características del espectro de absorción de la hemoglobina reductora (Hb)
y
las zonas de resplandor las cercana infrarrojo. Principio de funcionamiento del instrumento: Se adopta la tecnología
fotoeléctrica de inspección de hemoglobina conformidad con la capacidad de la tecnología de escaneo y grabación del
pulso de modo que dos rayos de longitud de onda diferentes puedan enfocar en la punta de la uña humana a través de
un sensor de mordaza para el dedo. Un elemento fotosensible es el que obtiene una señal medida. Esta información
se muestra en la pantalla después de ser procesada por los circuitos electrónicos y e microprocesador.
Figura 1. Diagrama esquemático del pulsioxímetro
2.2.1 Uso previsto
El oxímetro de pulso es un dispositivo portátil, conveniente, no invasivo, que se usa para monitorear la saturación de
y
oxígeno de la hemoglobina arterial (SP02) la frecuencia del pulso. La aplicación personal son pacientes adultos
y
(peso:> 30kgs) pacientes pediátricos (peso: 20-30kgs). Recomendamos que el dedo índice, medio
posición adecuada para el monitor. Se destina a spot-check o a monitoreo de cuidado asistido en cuidado de salud en
el hogar e instalaciones médicas.
Este pulsioxímetro está diseñado para uso único de profesionales clínicos o bajo su dirección. Solo debe ser usado
por personas que hayan recibido una formación adecuada en su uso. Cualquier persona no autorizada o no entrenada
no debe realizar ninguna operación en él.
Precauciones:
• Este oxímetro está diseñado para uso en hospitales, instituciones clínicas
• El oxímetro no está diseñado para naonatos e infantes. Para adultos
entre 8-25.4mm.
-----------------------------------------------------------------------------
Nota:
• La sonda es el agujero en el medio del equipo a la que el inserto dedo.
___ • La sonda es la parte aplicada del equipo. _____________________________________________ _
2.2.2 Características
• El oxímetro es de tamaño pequeño, ligero y fácil de llevar.
y
• Un botón fácil de operar.
• Hay tres modos: apagar, dormir y medir.
___ • Automáticamente entra en el modo de dormir dentro de 8 segundos a la ausencia de señal. ____________ _
Nota:
• Presionar el botón de operación para activar el oxímetro (modo de medirn) desde el modo de dormir.
• Apagar después de retirar las baterías. Para desactivar el sonido durante la medición pulsar el botón de
encendido durante dos segundos
e
FS20
E:
0123
REPRESENTANTE DE EC.
Shanghai lnternational Holding Corp. GmbH (Europa)
Dirección: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburgo Alemania
Tel: +49-40-2513175
Fax: +49-40-255726
Versión archivo: 1.0
Fecha de publicación: Abril 2019
y
de acuerdo con su función
y
del operador.
y
el cordón
y
sus componentes, incluida la batería.
y
existen otras causas
y
la oxihemoglobina (Hb02) en
Fotosensor
Dedo
Diodo emisor de luz
Cuerpo del sensor
y
anular son
y
comunidad sanitaria.
y
niños el grosor del dedo debe estar
2.3 Vista frontal
2.4 Funciones
Función
Pantalla
Medición de la Sp02
Medición de la frecuencia cardíaca (FC)
Gráfico de barras en pantalla
Batería en pantalla
y
Función de apagado automático
Sonido de latidos
Función de Encendido/Apagado del sonido
Onda del pulso en pantalla
Cuatro direcciones en pantalla
Symbols Definítíon Symbols
ISNI
Saturación de oxígeno
%Sp02
del pulso (%)
Frecuencia cardiaca
PR
�
(BPM)
IPX1 para FS10A FS20A
El producto está
protegido contra goteo
¿]
de agua según IEC
IPX2
60529.
IPX1 para FS10A,FS20A
FS10B.FS20B
La ley federal exige la venta de este dispositivo por o por
Rx only
orden de un profesional de la salud con licencia.
3 Instalación de las batería
A. Coloca dos baterías AAA en el compartimiento para baterías con la polaridad
correcta.
B. Empuja la tapa de la batería horizontalmente a lo largo de la flecha que se muestra en
__ la figura 3. ________________________________________________ _
Advertencias
• Las polaridades de baterías deben instalarse correctamente; de lo contrario, pueden
producirse daños en el equipo.
• Retira las baterías si el oxímetro será almacenado por más de 30 días.
• Retira las baterías si desea apagar el oxímetro. De lo contrario siempre está en
estado de poder.
• Las baterías pueden gotear o explotar si se usa o se desecha incorrectamente.
4 Guía de funcionamiento
4.1 Método de aplicación
A. Retira la tapa de la batería e inserte las dos baterías AAA siguiendo las marcas de polaridad indicadas dentro del
compartimiento de la batería, luego vuelve a colocar la tapa.
B. Sostiene el oxímetro con la pantalla orientada hacia usted, deslice el dedo en la sonda del dispositivo, como se muestra
continuación (Fingura 4), hasta que la punta del dedo toca la guía de parada incorporada. Para obtener mejor resultado,
segúrese de que el dedo esté centrado con la guía del dedo.
C. Presiona el botón para activar el oxímetro desde el modo de dormir,
segundos
D. El resultado de la medición se leerá directamente desde la pantalla.
E. El oxímetro se convertirá en modo de dormir automáticamente dentro de 8 segundos después de que el dedo haya
dejado la sonda
presiona el botón para
abrir la sena
4.2 Atención para la operación
y
A. El dedo índice, medio anular se recomiendan como posición adecuada del monitor.
B. El movimiento excesivo o rápido puede afectar la precisión de la medición.
C. La colocación incorrecta del sensor puede afectar la precisión de la medición.
D. El oxímetro puede ser reusado después de la limpieza y desinfección.
E. La medición es mejor cuando el oxímetro
F. (Solo para FS20) El pletismograma se puede usar como indicador de calidad de señal. Los parámetros mostrados
pueden ser inconfiables con el pletismograma discordante.
G. Solo para FS10) El gráfico de barras se puede usar como indicador de intensidad de pulso. Los parámetros mostrados
pueden ser inconfiables con cambio no periódico.
H. Los parámetros mostrados mostrarán un indicador no válido como '---' si la calidad de la señal es muy baja.
l. Los parámetros mostrados mostrarán un indicador no válido como '---' si ocurre una falla en el oxímetro.
J. El tiempo máximo de prueba continua no supera los 5 minutos.
5 Especifcaciones
Tipo de protección contra descargas eléctricas ............................ 11 (Equipos con alimentación interna)
Grado de protección contra descargas eléctricas .......................... Componente tipo BF (no es a prueba de desfibrilación)
Modo de funcionamiento ................................................................ Spot checking
Grado de protección contra explosiones ........................................ Equipamiento ordinario: Nota protegida.
Tipo de dispositivo ......................................................................... Oxímetro de dedo
5.2 Especificaciones de medición
FC declarada exactitud
Rango (o*) .................................................................................. 25-250: ±3 digits
Resolución .................................................................................. 1 bpm
Período de actualización ............................................................. 1 S
Tiempo de promediación ............................................................ 8s
Spo2 declarada exactitud
Rango (o*) .................................................................................. 70%-99%: ±2%
Resolución .................................................................................. 1%
Resolución ................................................................................... 1 S
Tiempo de promediación .............................................................
Especificación de baterías Dos ..................................................... .Dos 1.5V( AAA)
Voltaje de funcionamiento ............................................................. DC 2.3-3V
5.4 Especificaciones ambientales
Temperatura
Funcionamiento ........................................................................... +41
Almacenamiento/Transporte ....................................................... -4
Humedad
Funcionamiento .......................................................................... 10-95%, sin condensación
Almacenamiento/Transporte ....................................................... 10-95%, sin condensación
Valor de frecuencia
cardíaca
Valor de la SpO2
Onda del pulso
Figura 3. Vista frontal del FS20
FS20
LED
s
s
s
s
s
s
s
s
s
Definítíon Symbols Definítion
+
Número de serie Ánodo
El dispositivo no tiene
Cátodo
sistema de alarma
CE
¡Atención! Consulte los
Fecha de fabricación �
documentos adjuntos
Indicador de potencia(algunos modelos no tienen indicador de capacidad
Cll!!I
de batería, pero tienen indicador de batería baja)
y
luego aparecerá la interfaz de medición en 3
=-
coloca el dedo en la parte presiona el botón para activar
inferior de la máquina el oxímetro
Figura 5. Guía de funcionamiento
y
el corazón están al mismo nivel.
0% - 69%: sin especificar
as
º º º
a 104 F/5 a +40
º º º
a 140 F/-20 a +60
Gráfico de barras para el pulso
Gráfico de barras
para el pulso
Botón
Symbols Definitíon
...
[!]
Componente tipo BF
Fabricante
Este artículo cumple
con la Directiva de
0123
dispositivos médicos
93/42/CEE
Figura 3. Instalación de las baterías
º
C
º
C