Hettich EBA 21 Instrucciones De Manejo página 3

Declaración de conformidad CE
Declaração de Conformidade CE
∆ήλωση πιστότητας ΕΚ
del fabricante / do fabricante / του κατασκευαστή
Andreas Hettich GmbH & Co. KG  Föhrenstraße 12  D-78532 Tuttlingen  Germany
Aquí declaramos como responsable único que el aparato señalado, incluidos los accesorios evaluados de
conformidad con el aparato y según la lista de accesorios de la documentación técnica, corresponde a la directiva
sobre diagnóstico In-vitro 98/79/CE.
Pelo presente declaramos sob responsabilidade exclusiva que o equipamento referido, incluindo os acessórios
declarados estar em conformidade com as disposições aplicáveis que constam da lista de acessórios da
documentação técnica deste equipamento, cumpre os requisitos da Directiva 98/79/CE relativa aos dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro.
∆ια του παρόντος δηλώνουμε και αναλαμβάνουμε την αποκλειστική ευθύνη για το ότι η αναφερόμενη συσκευή, μαζί
με τον πρόσθετο, αξιολογηθέντα αναφορικά με την πιστότητα συνοδευτικό της εξοπλισμό σύμφωνα με τη λίστα
πρόσθετου εξοπλισμού η οποία περιλαμβάνεται στην τεχνική τεκμηρίωση της παρούσας συσκευής, πληροί τις
απαιτήσεις της Οδηγίας 98/79/ΕΚ περί ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro.
Tipo de aparato / Tipo de equipamento / Τύπος συσκευής:
Centrífuga para laboratorio / Centrifugadora de laboratório / Φυγόκεντρος εργαστηρίου
Denominación de tipo / Designação de tipo / Τύπος:
EBA 21
El proceso de evaluación de conformidad se realizó conforme al anexo III de la directiva 98/79/CE.
O procedimento de avaliação da conformidade foi realizado de acordo com o Anexo III da Directiva 98/79/CE.
Η διαδικασία αξιολόγησης της πιστότητας διεξήχθη σύμφωνα με το παράρτημα IΙΙ της Οδηγίας 98/79/ΕΚ.
Normas y directivas aplicadas:
Conforme a la lista de normas aplicadas y directivas vigentes, la cual es parte del acta del producto.
Normas e Directivas aplicadas:
Veja a lista das normas aplicadas e das directivas aplicáveis que faz parte da documentação do produto.
Χρησιμοποιηθέντα πρότυπα και Οδηγίες:
Όπως αναφέρεται στη λίστα χρησιμοποιηθέντων προτύπων και των σχετικών Οδηγιών που αποτελούν μέρος της
τεκμηρίωσης του προϊόντος.
Tuttlingen, 2012-03-01
H. Eberle
Director comercial, Director,
∆ιευθυντής της Επιχείρησης
3/69