Standarder Og Produsenterklæring; Elektromagnetisk Miljø - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

Charge-nummer
Artikkelnummer
Bluetooth-ID-nummer
12.3 Standarder og produsenterklæring
12.3.1 Elektromagnetisk miljø
Dette produktet er beregnet til bruk i følgende elektromagnetiske miljøer:
• Bruk i en profesjonell innretning i helsevesenet (f.eks. sykehus osv.)
• Bruk på områder innen helsetjenester i hjemmet (f.eks. anvendelse hjemme, anvendelse uten­
dørs)
Kunden eller brukeren av produktet bør sikre at det brukes i et slikt miljø.
Følg sikkerhetsanvisningene i kapittelet "Merknader om opphold på bestemte områder" (Anvis­
ninger om opphold i bestemte områder).
De følgende tabellene viser testnivåene fra de gjennomførte testene. Den høyeste verdien gjelder
dersom det er forskjeller mellom driftsmiljøene som er oppført i tabellene nedenfor.
Tabell 4 – Ytterlag
Fenomen
Utladning av statisk
elektrisitet
Høyfrekvente elektro­
magnetiske felt
Høyfrekvente elektro­
magnetiske felt i umid­
delbar nærhet av tråd­
løse kommunikasjons­
enheter
Magnetfelt med
energitekniske må­
lingsfrekvenser
Tabell 5 – Vekselstrømsport for forsyningsinngangen
Fenomen
Hurtige, transiente
elektriske støyverdi­
er/bursts
EMC basisnorm eller
prøvemetode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
EMC basisnorm eller
prøvemetode
IEC 61000-4-4
Immunitetstestnivå
Profesjonell innret­
ning i helsevesenet
± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft,
3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Se tabell 9
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Immunitetstestnivå
Profesjonell innret­
ning i helsevesenet
± 2 kV
100 kHz repetisjonsfrekvens
Miljø på områder in­
nen helsetjenester i
hjemmet
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Miljø på områder in­
nen helsetjenester i
hjemmet
171