Directives Et Déclaration Du Fabricant - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 73
Numéro de lot
Référence de l'article
Numéro d'ID Bluetooth
12.3 Directives et déclaration du fabricant
12.3.1 Environnement électromagnétique
Ce produit est conçu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques suivants :
Fonctionnement dans un établissement professionnel de santé (par exemple hôpital)
Fonctionnement dans des zones de soins de santé à domicile (p. ex. utilisation à la maison, à
l'extérieur)
Le client ou l'utilisateur du produit doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Veuillez respecter les consignes de sécurité du chapitre « Remarques relatives au séjour dans
des endroits particuliers » (Remarques relatives au séjour dans des endroits particuliers).
Les tableaux suivants indiquent les niveaux d'essai des tests effectués. La valeur la plus élevée
s'applique en cas de différence entre les environnements d'utilisation cités dans les tableaux ci-
dessous.
Tabelle 4 - Accès par l'enveloppe
Phénomène
Décharge d'électricité
statique
Champs électroma­
gnétiques haute fré­
quence
Champs électroma­
gnétiques haute fré­
quence à proximité im­
médiate d'appareils
de communication
sans fil
Champ magnétique
avec fréquences de
mesure énergétiques
Tableau 5 - Accès d'alimentation en courant alternatif d'entrée
Phénomène
Grandeurs perturba­
trices électriques tran­
sitoires et ra­
pides/salves
54
Norme fondamen­
tale CEM ou
méthode d'essai
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-8
Norme fondamen­
tale CEM ou
méthode d'essai
CEI 61000-4-4
Niveau d'essai d'immunité
Établissement pro­
fessionnel de santé
Contact ± 8 kV
Air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV,
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Voir tableau 9
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Niveau d'essai d'immunité
Établissement pro­
fessionnel de santé
± 2 kV
Fréquence de répétition 100 kHz
Zones de soins de
santé à domicile
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Zones de soins de
santé à domicile

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