Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso página 237

12.3 指令ならびに適合宣言
12.3.1 電磁環境
本製品は以下の電磁環境で操作するよう設計されています。
• 病院など専門の医療施設
• 自宅や屋外などホームヘルスケアの場
使用者は、製品がこれらの環境下で操作されていることを確認してください。
「電気干渉を起こす発生源との距離に関する注意事項」のセクションの安全上の注記をよくお読
みください（電気干渉を起こす発生源との距離に関する注意事項）。
以下の表に実行すべき試験のテスト値の概要を示しています。下記の表と操作環境が違う場合
は、高いほうの値を適用してください
表 4 - 事例
現象
静電気放電
高周波電磁界
ワイヤレス通信端末の
すぐ近くの高周波電磁
界
磁界と定格出力周波数
表 5 - 電源の交流ゲート電流
現象
電気的ファーストトラ
ンジェント／バースト
サージ
ライン対ライン
サージ
グラウンド対ライン
高周波電界による伝導
妨害
電圧低下
EMC 基本規格または
テスト手順
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
EMC 基本規格または
テスト手順
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
妨害イミュニティ試験レベル
専門の医療施設
± 8 kV 接触放電
± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV、± 15 kV 気中放
電、
3 V/m
80 MHz から 2.7 GHz
80 % AM、1 kHz
表 9 を参照
30 A/m
50 Hz から 60 Hz
妨害イミュニティ試験レベル
専門の医療施設
± 2 kV
100 kHz 繰返し数
± 0.5 kV、± 1 kV
± 0.5 kV、± 1 kV、± 2 kV
3 V/
0.15 MHz から 80 MHz
6 V、ISM周波数帯域が
0.15 MHzから80 MHzの
間
80 % AM、1 kHz
0 % U 、1/2 サイクル
T
0、45、90、135、180、225、270、315度
ホームヘルスケア環境
10 V/m
80 MHz から 2.7 GHz
80 % AM、1 kHz
ホームヘルスケア環境
3 V/
0.15 MHz から 80 MHz
6 V、アマチュア無線
の周波数帯域が
0.15 MHzから80 MHzの
間
80 % AM、1 kHz
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