9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat con
form descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răs
punde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui document, în
mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea nepermisă a
produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
10 Date tehnice
1G9
Mărimi [cm]
Înălţimea tocului [mm]
Înălţimea sistemului cu 2R51
[mm]
Greutatea produsului fără adap
tor [g]
Greutatea corporală max. [kg]
Gradul de mobilitate
1H32
Mărimi [cm]
Înălţimea tocului [mm]
Înălţimea sistemului cu
2R33/2R10 [mm]
Înălţimea sistemului cu 2R51
[mm]
Greutatea produsului fără adap
tor [g]
Greutatea corporală max. [kg]
Gradul de mobilitate
1H34
Mărimi [cm]
Înălţimea tocului [mm]
Înălţimea sistemului cu
2R33/2R10 [mm]
114
23
24
63
64
270
280
22
23
24
45
49
255
325
22
23
24
43
25
26
10 ±5
65
67
295
315
75
1
25
26
27
25 ±5
46
47
49
50
51
53
360
400
410
100
1
25
26
35 ±5
44
45
27
69
325
28
29
51
53
55
57
440
470
27
46