Hettich ROTANTA 460 Instrucciones De Manejo página 3

Declaración de conformidad CE
Declaração de Conformidade CE
∆ήλωση πιστότητας ΕΚ
del fabricante / do fabricante / του κατασκευαστή
Andreas Hettich GmbH & Co. KG  Föhrenstraße 12  D-78532 Tuttlingen  Germany
Aquí declaramos como responsable único que el aparato señalado, incluidos los accesorios evaluados de
conformidad con el aparato y según la lista de accesorios de la documentación técnica de este aparato, corresponde
a la directiva para productos médicos 93/42/CEE.
Pelo presente declaramos sob responsabilidade exclusiva que o equipamento referido, incluindo os acessórios
declarados estar em conformidade com as disposições aplicáveis que constam da lista de acessórios da
documentação técnica deste equipamento, cumpre os requisitos da Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos
médicos.
∆ια του παρόντος δηλώνουμε και αναλαμβάνουμε την αποκλειστική ευθύνη για το ότι η αναφερόμενη συσκευή, μαζί
με τον πρόσθετο, αξιολογηθέντα αναφορικά με την πιστότητα συνοδευτικό της εξοπλισμό σύμφωνα με τη λίστα
πρόσθετου εξοπλισμού η οποία περιλαμβάνεται στην τεχνική τεκμηρίωση της παρούσας συσκευής, πληροί τις
απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Tipo de aparato / Tipo de equipamento / Τύπος συσκευής:
Centrífuga para laboratorio / Centrifugadora de laboratório / Φυγόκεντρος εργαστηρίου
Denominación de tipo / Designação de tipo / Τύπος:
ROTANTA 460 / ROTANTA 460 R / ROTANTA 460 RC / ROTANTA 460 RF
El proceso de evaluación de conformidad se realizó conforme a los anexos V y VII de la directiva 93/42/CEE con la
cooperación de la oficina que se menciona a continuación:
O procedimento de avaliação da conformidade foi realizado de acordo com os Anexo V e VII da Directiva
93/42/CEE, em cooperação com o organismo abaixo referido:
Η διαδικασία αξιολόγησης της πιστότητας διεξήχθη σύμφωνα με τα παραρτήματα V και VII της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
με τη συμμετοχή του παρακάτω αναφερομένου Μέρους:
MEDCERT GmbH – Notified Body CE 0482
tel: +49 (0)40 - 22633250
fax: +49 (0)40 - 226332515
e-mail: info@medcert.de
website: www.med-cert.com
mail: Pilatuspool 2, D-20355 Hamburg; Germany
Normas y directivas aplicadas:
Conforme a la lista de normas aplicadas y directivas vigentes, la cual es parte del acta del producto.
Normas e Directivas aplicadas:
Veja a lista das normas aplicadas e das directivas aplicáveis que faz parte da documentação do produto.
Χρησιμοποιηθέντα πρότυπα και Οδηγίες:
Όπως αναφέρεται στη λίστα χρησιμοποιηθέντων προτύπων και των σχετικών Οδηγιών που αποτελούν μέρος της
τεκμηρίωσης του προϊόντος.
Última validez de esta declaración:
Conforme a la última fecha de validez del certificado de conformidad CE válido en el momento de expedición de esta
declaración, redactada en la oficina mencionada conforme al anexo V de la directiva 93/42/CEE: 2014-06-09
Último dia da validade da presente declaração:
De acordo com a data de validade da Declaração de Conformidade CE aplicável na data da expedição desta
declaração que foi expedida pelo organismo acima referido e de acordo com o Anexo V da Directiva 93/42/CEE:
2014-06-09
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