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Tubo Shiley™ per tracheostomia
Questo foglietto illustrativo riguarda i seguenti
prodotti Shiley:
La cannula tracheostomica XLT cuffiata distale con controcannula interna monouso
Cannula tracheostomica XLT cuffiata prossimale con controcannula interna
monouso
Cannula tracheostomica XLT non cuffiata distale con controcannula interna
monouso
Cannula tracheostomica XLT non cuffiata prossimale con controcannula interna
monouso
Controcannula interna XLT monouso
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno
del prodotto o della confezione.
Diametro della cuffia a riposo
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi
un'esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova clinica che
questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo
rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in allattamento o in gravidanza,
questo prodotto va utilizzato solo come indicato.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente
per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l'utilizzo singolo. I tentativi di
pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di
incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del prodotto.
Indicazioni per l'uso
Indicazioni
Questi presidi sono stati progettati per fornire un accesso tracheale alle vie respiratorie.
AVVERTENZE
• La cannula tracheostomica Shiley XLT e l'otturatore sono dispositivi
medici monouso, il cui utilizzo non deve superare i ventinove (29) giorni.
Si raccomanda di sostituire in modo frequente e regolare le cannule
tracheostomiche e i relativi accessori; tali sostituzioni devono essere valutate
da un medico qualificato.
• La controcannula interna Shiley XLT, la fettuccia di fissaggio e il portatubo
Shiley TTH per tracheostomia sono dispositivi medici monouso, indicati per un
solo uso, e non devono essere puliti o riutilizzati.
• Leggere attentamente queste istruzioni prima dell'uso. Queste istruzioni
sono valide unicamente per la cannula tracheostomica Shiley XLT e per la
controcannula interna Shiley XLT .
Identificazione di una sostanza
che non è contenuta o presente
all'interno del prodotto o della
confezione.
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