Avsedd Användning - Boston Scientific OMG Connector - M SC-9310 Instrucciones De Uso

OMG™-anslutning – M
Modell SC-9310
Avsedd användning
Observational Mechanical Gateway-anslutningen
(OMG) - M används för att ansluta Precision
externa försöksstimulator (ETS) till en enkel
Medtronic Snap-Lid OR-kabel (modell nr. 355031)
®
eller upp till två Medtronic Twist-Lock OR-kablar
(modell nr. 3550-03).
OMG-anslutning-M är endast avsedd att användas i
utvärderingssyfte. Den är de tillsats till, men inte del
av, Precision-systemet. En komplett utprovning av
Precision-systemet ska föregå permanent implantat.
För anslutning av Precision Spectra™ ETS till
Medtronic-elektroder, se bruksanvisningen för
Precision Spectra™ OMG™ adaptern (SC-9315).
IAKTTAG FÖRSIKTIGHET
OMG-anslutningen får endast
användas under direkt övervakning av
sjukvårdspersonal. OMG-anslutningen får
inte skickas med hem till patienten.
Kompatibilitet
Vid användning tillsammans med Precision ETS,
skall OMG anslutning - M vara kompatibel med
följande Medtronic-elektroder som ansluts till kablar
för operationssal tillgänglig före februari 2007:
Modellnamn Modellnummer
Pisces Quad™ 3487A, 3887, 3888
Pisces Z-Quad™ 3890, 3891, 3892
1×8 perkutan
elektrod 3776, 3777, 3778
8-kontakters
försökselektrod 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A, 3986A
On-Point PNS™ 3987A
SymMix™ 3982A
Specify™ 2×4 3998
Hinged Specify™ 3999
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL,
On-Point PNS, SymMix, Specify och Hinged Specify är
varumärken som tillhör Medtronic, Inc.
Bruksanvisning
Ansluta OMG-anslutningen
®
1. Inspektera OMG-anslutningen med avseende
på skador. Fortsätt inte om skador föreligger.
OMG-anslutningen skall returneras till Boston
Scientific Neuromodulation.
2. Stäng av den av Precision ej tillverkade externa
försöksstimulatorn (ETS).
FÖRSIKTIGT
Om Medtronic ETS inte stängs av innan
Medtronic-kabeln för operationssal kopplas
ur kan det resultera i för hög stimulering.
3. Koppla bort proximala änden av den av
Precision ej tillverkade OR-kabeln och för in
den i motsvarande port på OMG-anslutningen.
• "Twist-Lock OR-kabel" (Medtronic modell nr.
3550-03)
* Om försöket använder Twist-Lock OR-kabel
(MDT modell nr. 3550-03), ska OR-kabeln
anslutas till OMG-anslutningens uttag
märkt "1-L" (vänster) för ett försök med en
elektrod. Elektroden visas som kontakterna
1-4 i Bioni c Navigator
* För ett försök med två elektroder ansluter
man OR-kablarna till "1-L" (vänster)
och "2-R" (höger). Elektroderna visas
som kontakterna 1-4 och 9-12 i Bionic
Navigator-programmet.
• "Medtronic Snap-Lid OR-kabel" (modell nr.
355031)
* Om försöket använder Snap-Lid kabel,
ska anslutningen anslutas till OMG-
anslutningens uttag märkt "Single
Connector" (enkel anslutning). Om två
4-kontakts elektroder placeras i Snap-
Lid-kabeln, kommer den första och
andra elektroden att visas som kontakts
1-4 respektive 5-8 i Bionic Navigator-
programmet. 4-kontakts elektroderna ska
programmeras i manuellt läge.
Avsedd användning
-programmet.
TM
OMG anslutning M
9055562-011 Rev A 13 av 40