Conformidade; Informações Da Garantia; Limitação De Responsabilidade; Utilização Prevista - Invacare Softform Active 2 Rx Manual Del Usuario

Este produto está em conformidade com a
directiva 93/42/CEE sobre produtos médicos.
A data de lançamento deste produto está
especificada na declaração de conformidade
da CE.
Fabricante

1.3 Conformidade

A qualidade é fundamental para o funcionamento da
empresa, estando em conformidade com a norma ISO 13485.
Todos os colchões Invacare® Softform® apresentam uma
marca CE, em conformidade com a Diretiva dos Dispositivos
Médicos 93/42/CEE de Classe 1.
A Invacare tem empreendido um esforço contínuo para
reduzir ao mínimo o impacto local e global da empresa no
ambiente.
• Cumprimos a legislação ambiental vigente (por exemplo,
as diretivas REEE e RoHS).
• Apenas utilizamos materiais e componentes que
cumprem a diretiva REACH.
A unidade de controlo foi testada em conformidade com
a Diretiva 2004/108/CEE da CE e a norma EN 55011, e
fabricada em conformidade com a norma EN 60601-1.
Para obter mais informações, contacte a Invacare no seu
país (os endereços são apresentados na contracapa deste
manual de utilização).
1630000-A
1.4 Informações da garantia
Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em
conformidade com os nossos Termos e Condições Gerais de
Compra nos respetivos países.
As reclamações de garantia só podem ser realizadas através
do fornecedor ao qual o produto foi adquirido.
1.5 Limitação de responsabilidade
A Invacare não aceita a responsabilidade por danos
decorrentes de:
• Incumprimento das instruções presentes no manual de
utilização
• Utilização incorreta
• Desgaste natural devido ao uso
• Montagem ou preparação incorreta pelo comprador
ou por terceiros
• Modificações técnicas
• Modificações não autorizadas e/ou utilização de peças
sobressalentes desadequadas
1.6 Utilização prevista
A unidade de controlo e o colchão de redistribuição de
pressão destinam-se a ser utilizados em conjunto com um
chassis de cama de dimensão adequada, integrados num
programa abrangente de prevenção de úlceras de pressão.
Podem ser utilizados com segurança no modo estático
(desinsuflado) para uma redistribuição de pressão estática
ou no modo dinâmico (insuflado), caso seja requerida uma
superfície de suporte de alternância de pressão.
Qualquer outra utilização está interdita.
Geral
249