Jogi Tudnivalók; Pokyny Ohledně Dokumentu - Ottobock 3R67 Instrucciones De Uso

► A soron következő konzultáció alkalmával át kell nézni az egész protézist, nincs-e rajta kopás.
► Minden 3 hónapban folytasson biztonsági ellenőrzést.
► A biztonsági ellenőrzések keretében ellenőrizni kell, mennyire kopott, illetve hogyan működik a
protézis-térdízület. Különösen figyelni kell a mozgási ellenállásra, a csapágyakra, valamint az
esetleges szokatlan zajokra. A teljes flexiónak és extenziónak mindig biztosítottnak kell lennie.
Szükség esetén el kell végezni az utánállításokat.
► Ha a protézis működése megváltozik, vagy a paciens relevánsan megváltozott (pl. az aktivitási
foka, testsúlya, testmérete), folytasson terven kívüli ellenőrzést, és hozzon a helyzettől függő
intézkedéseket.
Az ütköző ellenőrzése és cseréje (
► A protézis minden ellenőrzése során nézze át a 11. oldalon lévő
használódását és teljességét.
► A megsérült vagy hiányzó ütközőt az ábrázolt sorrendben cserélje ki.
10 Ártalmatlanítás
A terméket tilos a vegyes háztartási szemétbe dobni. Amennyiben nem az adott ország környezet­
védelmi előírásai szerint történik az ártalmatlanítása, az veszélyes lehet a környezetre és az egész­
ségre egyaránt. Kérjük, tartsák be országuk illetékes hatóságainak az ártalmatlanításra és gyűjtés­
re vonatkozó előírásait.
11 Jogi tudnivalók
11.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban sze­
replő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen
dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
11.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései­
nek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelős­
sége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
1 Pokyny ohledně dokumentu
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2017-11-23
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
► Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození pro­
duktu.
► Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
Uschovejte si tento dokument.
►
INFORMACE
Komponenty a protéza na vyobrazeních slouží jako vzor za účelem znázornění všeobecného po­
stupu. V návodech k použití komponentů vybraných pro výrobu protézy pacienta jsou obsaženy
podrobné informace a je nutné je používat při výrobě protézy.
Tento dokument a produkt je určen výhradně pro výrobu protézy ortotikem-protetikem s odborný­
mi znalostmi o protetickém vybavení dolních končetin.
10
ábra a 11. oldalon )
10
ábrán látható ütköző el­
Česky
109