► Efter att brukaren har haft en invänjningsperiod med protesen ska protesledens inställningar
kontrolleras och eventuellt korrigeras på nytt efter brukarens behov.
► Proteskomponenterna bör inspekteras efter de först 30 dagarna.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolleras med avseende på
slitage.
► En säkerhetskontroll ska genomföras var tredje månad.
► Kontrollera protesledens slitage och funktion vid säkerhetskontrollerna. Kontrollera då särskilt
rörelsemotståndet, lagerställen och förekomsten av ovana ljud. Fullständig flexion och exten
sion måste alltid kunna utföras. Efterjustera efter behov.
► Om funktionsförändringar noteras för protesen eller brukarens förutsättningar förändras
(t.ex. aktivitetsgrad, kroppsvikt och kroppsstorlek) ska särskilda kontroller genomföras och åt
gärder vidtas efter behov.
Kontrollera och byta ut anslaget (
► Vid varje kontroll av protesen ska du undersöka om anslaget som visas på bild
dan 11 är nött eller ofullständigt.
► Ersätt ett anslag som är skadat eller saknas i anvisad ordningsföljd.
10 Avfallshantering
På vissa platser får den här produkten inte kastas tillsammans med osorterade hushållssopor. Om
inte avfallshanteringen sker i enlighet med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada
miljön och hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, insamling och avfalls
hantering i landet där produkten används.
11 Juridisk information
11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
11.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
1 Oplysninger om dokumentet
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-11-23
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
INFORMATION
De viste protesekomponenter og proteser i illustrationerne anvendes som eksempler for at vise
det generelle forløb. Brugsanvisningen til de protesekomponenter, som er blevet valgt til patien
terne, indeholder detaljerede informationer og skal anvendes ved fremstillingen af protesen.
72
10
på sidan 11 –
)
10
på si
Dansk