Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Значение Предупреждающих Символов; Значения Пиктограмм На Рисунках - Ottobock 3R67 Instrucciones De Uso

11 Yasal talimatlar

11.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
11.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Информация по данному документу
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2017-11-23
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
►
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
ИНФОРМАЦИЯ
Приведенные на рисунках компоненты протеза и сам протез используются в качестве
образца для описания общего процесса изготовления протеза. В руководствах по приме­
нению компонентов протеза, которые были подобраны для пациента, представлена по­
дробная информация и указания, которые следует использовать при изготовлении протеза.
Данный документ и изделие используются исключительно для изготовления протеза техни­
ком-ортопедом, который обладает необходимыми знаниями и квалификацией, позволяющей
изготовлять протезы нижней конечности.
1.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
1.2 Значения пиктограмм на рисунках
1 Нумерация рисунков
Нумерация отдельных частей рисунка
1
2 Описание изделия
Изделие (3R67) отличается следующими основными особенностями:
• Полицентрический коленный шарнир
• Компоненты изделия для обеспечения фазы опоры
- Полицентрическая кинематика
Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или получе­
ния травм.
Предупреждение о возможных технических повреждениях.
Указание на номер соответствующей главы
Русский
131