7.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-20
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi di immobilizzazione Malleo Tristep 50S8.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Panoramica del prodotto
Il prodotto è consegnato pronto per la prova come da fase 1 (v. fig. 1).
Pos.
Componente
1
Guscio del piede
2
Cinturino stabilizzante
3
Ortesi
4
Set imbottitura
2.2 Costruzione
Le chiusure a velcro regolabili in base alle esigenze individuali sono dispo
ste in senso contrario al fine di evitare una rotazione dell'ortesi.
Italiano
25