7.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr.
CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-05-20
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata
turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai
mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityises
ti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimival
taiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä Malleo Tristep 50S8 -immobilisaatio-ortoosin
sovitusta ja päällepanoa koskevia tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Tuotekatsaus
Tuote toimitetaan sovitusvalmiina vaiheen 1 tilassa (katso Kuva 1).
Koh
Rakenneosa
ta
1
Jalkaterän kuori
2
Stabilointihihna
3
Ortoosi
4
Pehmustesarja
2.2 Rakenne
Yksilöllisesti säädettävät tarrahihnat on asennettu vastasuuntaan, jotta estet
täisiin ortoosin kiertyminen.
70
Suomi