Juridiske Merknader; Käyttöohje; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 50P50 Instrucciones De Uso

6 Kassering
Produktet skal kasseres iht. gjeldende nasjonale forskrifter.

7 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
7.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-05-22
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä lasten ranteen tukisiteiden Manu Junior
50P50 ja Manu Junior Pollex 50P51 sovitusta ja pukemista koskevia
tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tukiside on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan hoitoon, ja
se saa olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon
kanssa.
Tukisidettä on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
• Synnynnäiset epämuodostumat ranteessa
• Tendopatia
• Ranteen nivelsidevamma, nivelsiteen venähdys
• Ranteen instabiliteetti
• Hermopinneoireyhtymä
• Veneluun valenivel
• Lastenreuma
• Ärsytystilat ranteen alueella
• Riippukäsi värttinähermon osittaishalvauksen tai halvauksen seu­
rauksena
• Rannekanavaoireyhtymä
Suomi
50P51 Manu Junior Pollex lisäksi
• Peukalon satulanivelen ärsytystilat ja epästabiilius
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin
puoleen: ihosairaudet/-vammat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on
turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikaläm­
pöisyys; imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien
turvotukset keholla kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäi­
riöt kyynärvarren ja käden alueella.
33