Rakenne Ja Toiminta; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 4R21 Instrucciones De Uso

► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.

1.1 Rakenne ja toiminta

Ruuviadaptereita käytetään modulaaristen alaraajaproteesien raken­
neosina. Ne yhdistävät yhdessä putkiadapterin kanssa proteesin jalka­
terän proksimaalisiin rakenneosiin. Adapteriyhdistelmät mahdollistavat
hallitut kulma- ja siirtymäasennot sagittaali- ja frontaalitasossa sekä
sisä- ja ulkorotaation säädöt. Tämä käyttöohje koskee seuraavia ruu­
viadaptereita:
Läpimitta Koodi
30 mm 4R21, 4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1,
4R56=2, 4R69, 4R69=AL
34 mm 4R82, 4R82=P, 4R91, 4R156, 4R156=1,
4R156=2, 4WR95=3
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
Tuotteen korkein sallittu ruumiinpaino
• Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa
(katso sivu 53).
50
Muut rajoitukset
4R21=1, 4R52=1: Käyttö vain TF-proteeseissa, proteesin polvini­
•
velen alapuolella.
4R56*, 4R156*: Käyttö vain HE-proteeseissa, proteesin polvinive­
•
len yläpuolella.
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1, 4R56=2, 4R69, 4R69=AL,
4R82, 4R82=P, 4R91
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu­
mista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa,
hapot, saippualiuos, kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukka­
set (esim. talkki)
4R21, 4R156, 4R156=1, 4R156=2
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu­
mista
Kemikaalit/nesteet: makea vesi tippuvetenä, satunnainen kontakti
suolaisen veden kanssa (esim. meren läheisyydessä)
Kiinteät aineet: pöly