Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Tehnički Podatci - Ottobock 4R21 Instrucciones De Uso

5) Pritegnite vijak s valjkastom glavom (zatezni moment u skladu s
promjerom navoja: M4: 5 Nm, M5: 10 Nm, M6: 13 Nm).
5.2 Montaža u modularnu protezu
Potreban materijal: momentni ključ (npr. 710D20), Loctite 241
>
636K13
► Ostale komponente proteze montirajte prema uputama u pojedi­
nim uputama za uporabu.
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije bilo gdje zbrinjavati s nerazvrstanim kućanskim
otpadom. Nepravilno zbrinjavanje može štetno utjecati na okoliš i
zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnih tijela u svojoj zemlji o postup­
ku povrata, prikupljanja i zbrinjavanja otpada.

9 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
76
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Promjer cijevi: 30 mm
Oznaka 4R21
Težina [g] 130
Visina sustava
[mm]
Materijal nehrđajući opleme­
Maks. tjelesna 100
težina [kg]
Oznaka 4R52
Težina [g] 75
Visina sustava
[mm]
Materijal
Položaj pod kutom –
°
o sukladnosti može se
4R21=1 4R69
125 75
33
aluminij
njeni čelik
136 125
4R52=1 4R56 4R56=1 4R56=2
80 85 85
33 34
titan
– 10 20
preuzeti s
4R69=AL
75
136
100
35
30