규정에 맞는 올바른 사용 - Ottobock 4R21 Instrucciones De Uso

1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
2 규정에 맞는 올바른 사용
2.1 용도
본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.
2.2 적용 분야
최대 체중까지 제품 허용
• 최대 허용 체중은 기술 제원을 참조하십시오(117 페이지를
참조하십시오.).
기타 제한
• 4R21=1, 4R52=1: TF 의지에만 사용, 의지 무릎 관절 아래.
• 4R56*, 4R156*: HE 의지에만 사용, 의지 무릎 관절 위.
2.3 주변 조건
운송과 보관
온도 범위 –20 °C ~ +60 °C, 상대 습도 20 % ~ 90 %, 기계적인
진동이나 충격 없음
4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1, 4R56=2, 4R69, 4R69=AL, 4R82,
4R82=P, 4R91
허용된 주변 조건
온도 범위: –10 °C ~ +45 °C
습도: 상대 습도: 20 % ~ 90 %, 비응축
허용되지 않는 주변 조건
화학물질/수분: 담수, 소금물, 땀, 소변, 산, 비눗물, 염소수
고형물: 먼지, 모래, 강한 흡습성 입자(예: 활석분)
114
4R21, 4R156, 4R156=1, 4R156=2
허용된 주변 조건
온도 범위: –10 °C ~ +45 °C
습도: 상대 습도: 20 % ~ 90 %, 비응축
화학물질/수분: 낙수 담수, 경우에 따라 염분이 있는 공기와
접촉(예: 해안가)
고형물: 분진
허용되지 않는 주변 조건
화학물질/수분: 소금물, 땀, 소변, 산, 비눗물, 염소수
고형물: 높은 농도의 분진(예: 공사장), 강한 흡습성 입자(예: 활석분)
4WR95=3
허용된 주변 조건
온도 범위: –10 °C ~ +45 °C
화학물질/수분: 담수, 소금물, 염소수
수분: 침수: 2 m 깊이에서 최대 1 시간, 상대 습도: 제한 없음
고형분: 먼지, 때로는 모래와의 접촉
마모나 손상을 방지하기 위해서는 수분/화학물질/고형분에 닿은
제품을 세척하십시오(116 페이지를 참조하십시오.).
허용되지 않는 주변 조건
고형분: 강한 흡습성 입자(예: 활석분), 높은 농도의 분진(예: 공사장),
모래와 강한 접촉
화학물질/수분: 소금물, 땀, 소변, 산, 액상 매체 내에서 지속적 사용
2.4 사용 기간
본 제품은 제조사에서 3백만 부하 주기로 검사를 마쳤습니다. 이
횟수는 환자의 활동 정도에 따라 최대 5 년의 사용 기간에 해당합니다.