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DMTA-10030-01ES [U8023499] — Rev. C — Enero de 2015
Conformidad US (EE. UU.)
El analizador TERRA cumple con la regulación FDA CFR 1020.40 de los Estado Unidos de
América. Esta regulación establece los sistemas de seguridad y protección radiológica para
garantizar de esta manera un funcionamiento seguro del producto. La regulación FDA CFR
1020.40 de los EE. UU. detalla específicamente que las disposiciones de esta sección no son
aplicables a sistemas que están diseñados exclusivamente para exámenes microscópicos
del material, como por ejemplo la difracción de rayos x, la espectroscopia y la microscopía
electrónica o hasta los sistemas de exposición intencional de rayos X en humanos. Olympus,
mediante la presentación de esta sección, demuestra el esfuerzo desplegado para cumplir
con todas las medidas de precaución necesarias que permitirán, a su vez, mantener a
los operadores de su producto protegidos frente a riesgos de exposición radioactiva.
Antes de utilizar el analizador TERRA, lea, comprenda y cumpla con las regulaciones
indicadas por su localidad. Sírvase también contactar con la organización pública de salud de
su localidad —sección de protección radiológica— para obtener información específica sobre
la utilización de dispositivos de menor riesgo radioactivo, tales como el analizador TERRA
de Olympus.
CE (Comunidad europea)
EN 61010-1: requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medidas, control y uso en
laboratorio — Parte I: requisitos generales (IEC 61010-1:2001).
EN 61326-2006: equipos eléctricos de medición, de control y de uso en laboratorio —
Requisitos EMC (IEC 61326-1:1997 + IEC 61326-1/A1:1998 + IEC 61326-1/A2:2000 + Anexo E y
F de la norma IEC 61326:2002 + Corrigendum: 2002).
Ensayo
Emisión de campo
electromagnético irradiada de
30 MHz a 1000 MHz
Emisión conducida de
0,15 MHz a 30 MHz
Descarga electrostática (ESD)
Inmunidad a radio frecuencia
irradiada
10
Información importante: léase antes de usar el equipo
Tabla 2 Estándares de ensayo
Estándar
Incremento
repentino de
EN 61326-1:2006
fluctuaciones
eléctricas
transitorias
Inmunidad a
EN 61326-1:2006
perturbaciones de
impulso
Inmunidad a radio
EN 61000-4-2
frecuencia
conducida
Interrupciones o
EN 61000-4-3
caídas de tensión
Ensayo
Estándar
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-11
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