Juridisk Information - Ottobock 4R55 Instrucciones De Uso

4.2 Varningshänvisningar
Tips:
Principiellt testas alla moduladaptrar från Ottobock genom tre miljoner
belastningscykler. Detta motsvarar, allt efter den amputerades aktivitets-
nivå, en livstid för produkten på mellan tre till fem år. Vi rekommenderar
generellt att genomföra årliga säkerhetskontroller av produkten.

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och
anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att
detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
5.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-, till-
verknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garantitid som
tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansvariga
representant.
34 | Ottobock