Lombard Medical, Ltd.
8.1
Esterilidad
Cada unidad de Stent Aorfix™ (cuerpo bifurcado, sección contralateral macho y extensores
proximales o distales) está contenida individualmente dentro de un Sistema Portador de Perfil Bajo
IntelliFlex™, que se esteriliza mediante óxido de etileno (OET).
•
Inspeccione el dispositivo y el envase para verificar que no se hayan producido daños
durante el despacho. No use el dispositivo si está dañado o si la barrera de esterilización
está dañada o rota.
•
No use el dispositivo pasada la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
•
Sólo para usar en un único paciente. No debe reusarse, reprocesarse ni reesterilizarse.
Su reuso, reprocesamiento o reesterilización puede poner en riesgo la integridad
estructural del dispositivo y/o causar un fallo en el dispositivo que provoque lesiones,
enfermedad o muerte del paciente. Su reuso, reprocesamiento o reesterilización puede
causar un riesgo de contaminación del dispositivo y/o provocar infección en el paciente,
incluyendo, sin limitación, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a
otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones, enfermedad o muerte del
paciente.
•
Después de su uso, deseche el producto y el envase conforme a las políticas del hospital,
administrativas y/o del gobierno local. No use el dispositivo si está dañado o si está
afectada la barrera de esterilización, y comuníquese con su representante de Lombard
Medical para obtener información sobre su devolución.
8.2
Contenido
•
La caja contiene un dispositivo del Sistema de Stent Flexible Aorfix™ para AAA (un
componente)
•
Cada componente despachado se suministra con:
•
Instrucciones de uso (IdU)
8.3
Conservación
Conservar en un lugar fresco y seco.
PN03972 Revisión C
No para uso en los EE.UU.
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